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Neural angepasste Beatmungsunterstützung (NAVA) bei pädiatrischen Patienten

24. Mai 2012 aktualisiert von: Merja Ålander, University of Oulu

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die NAVA-Technologie bei der Erkennung der eigenen Inspirationsanstrengungen des Patienten während der mechanischen Beatmung besser ist als die derzeit verwendete Flow-Triggerung bei der PRVC-Beatmung (druckregulierte volumenkontrollierte Beatmung) und ob NAVA den Patienten echte Vorteile bringt oder nicht .

Die Studienhypothese der Forscher lautet, dass die NAVA-Technologie die spontane Inspiration genauer erkennen kann als derzeit verwendete Methoden und wird somit zu einer reibungsloseren Anpassung an die mechanische Beatmung bei pädiatrischen Patienten führen. Die Forscher gehen davon aus, dass dadurch die Zeit verkürzt wird, die für die Beatmung erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asynchronität bedeutet, dass der Zeitpunkt der Unterstützung durch das Beatmungsgerät vom eigenen Atemmuster des Patienten abweicht. Asynchronität während der Beatmung kann das Komplikationsrisiko erhöhen, die Entwöhnung erschweren und die Überlebensraten beeinträchtigen.

In unserer Studie behandeln wir nach dem Zufallsprinzip pädiatrische Patienten, die Beatmungsunterstützung benötigen, mit neuronal angepasster Beatmungsunterstützung und druckkontrollierter oder PRVC-Beatmung. Wir sind gerne bereit herauszufinden, ob die einzelnen Behandlungsmethoden besondere Vorteile für Patienten mit sich bringen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland
        • University Hospital of Oulu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Minute bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder vom termingerechten Neugeborenen (37+0 Schwangerschaftswoche) bis zum 16. Lebensjahr benötigen mindestens 30 Minuten lang eine Beatmungsversorgung

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Zustand, der die Positionierung der Ernährungssonde verhindert. Kritische Beatmungs- oder Perfusionsprobleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NAVA
In diesem Arm randomisierte Kinder werden mit neuronal angepasster Beatmungsunterstützung behandelt
Gerät: Neuronal angepasste Beatmungsunterstützung, i-Servo, Maquet Nordic (Solna, Schweden)
Behandlung mit neuronal angepasster Beatmungsunterstützung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, werden als Neugeborene mit druckkontrollierter Beatmung (PC) behandelt, und ältere Kinder in dieser Gruppe werden mit druckregulierter volumenkontrollierter (PRVC) Beatmung behandelt.
Gerät: Steuerung (PC- oder PRVC-Beatmung), i-Servo, Maquet Nordic (Solna, Schweden)
Behandlung mit PC- oder PRVC-Beatmung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primärer Endpunkt ist die Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 30 Minuten-3 Wochen
30 Minuten-3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge der benötigten Beruhigungsmittel
Zeitfenster: 30 Minuten-3 Wochen
30 Minuten-3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EETTMK:118/2008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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