Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) lapsipotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko NAVA-teknologia parempi havaitsemaan potilaiden omia sisäänhengitysponnistuksia mekaanisen ventilaation aikana kuin tällä hetkellä käytössä oleva virtauksen laukaiseminen PRVC-ventilaatiossa (painesäädellyssä tilavuusohjatussa) ja tuottaako NAVA todellista hyötyä potilaille vai ei. .
Tutkijoiden tutkimuksen hypoteesi on, että NAVA-teknologia pystyy havaitsemaan spontaanin sisäänhengityksen nykyisiä menetelmiä tarkemmin ja siten johtamaan lapsipotilaiden sujuvampaan sopeutumiseen koneelliseen ventilaatioon. Tutkijat odottavat tämän lyhentävän hengitystuen tarvittavaa aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Asynkronisuus tarkoittaa, että hengityslaitteen antaman tuen ajoitus poikkeaa potilaan omasta hengitystavasta. Epäsynkronisuus hengityshoidon aikana voi lisätä komplikaatioiden riskiä, vaikeuttaa vieroitusta ja vaikuttaa eloonjäämisasteisiin.
Tutkimuksessamme hoidetaan satunnaisesti hengitystukea tarvitsevia lapsipotilaita hermosäätöisellä ventilaatioavusteella ja paineohjatulla tai PRVC-ventilaatiolla. Olemme valmiita selvittämään, onko potilaille erityisetuja kussakin hoitomuodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi
- University Hospital of Oulu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset vastasyntyneestä (37+0 raskausviikko) 16-vuotiaaksi, jotka tarvitsevat hengityshoitoa vähintään 30 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tilanne, joka estää syöttöputken asennon. Kriittiset hengitys- tai perfuusio-ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NAVA
Tähän käsivarteen satunnaistettuja lapsia hoidetaan hermostollisesti säädetyllä hengitysavusteella
|
Hoito hermosäätöisellä hengitysavusteella
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaita, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, hoidetaan paineohjatulla ventilaatiolla (PC), kun he ovat vastasyntyneitä, ja tämän ryhmän vanhempia lapsia hoidetaan painesäädellyllä tilavuusventilaatiolla (PRVC).
|
Hoito PC- tai PRVC-ventilaatiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 30 minuuttia - 3 viikkoa
|
30 minuuttia - 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarvittava määrä rauhoittavia lääkkeitä
Aikaikkuna: 30 minuuttia - 3 viikkoa
|
30 minuuttia - 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EETTMK:118/2008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .