Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) em Pacientes Pediátricos
O objetivo deste estudo é descobrir se a tecnologia NAVA é melhor na detecção dos esforços inspiratórios do próprio paciente durante a ventilação mecânica do que o fluxo de disparo atualmente usado na ventilação PRVC (controle de volume controlado por pressão) e se o NAVA oferece benefícios reais para os pacientes ou não .
A hipótese do estudo dos investigadores é que a tecnologia NAVA pode detectar a inspiração espontânea com mais precisão do que os métodos atualmente usados e, portanto, levará a uma adaptação mais suave à ventilação mecânica em pacientes pediátricos. Os investigadores esperam que isso diminua o tempo de suporte ventilatório necessário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Assincronia significa que o tempo de suporte fornecido pelo ventilador é diferente do padrão respiratório do próprio paciente. A assincronia durante a assistência ventilatória pode aumentar o risco de complicações, dificultar o desmame e afetar as taxas de sobrevida.
Em nosso estudo, tratamos aleatoriamente pacientes pediátricos que necessitam de suporte ventilatório com assistência ventilatória ajustada neuralmente e ventilação controlada por pressão ou PRVC. Estamos dispostos a descobrir se há algum benefício especial para os pacientes com cada modo de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oulu, Finlândia
- University Hospital of Oulu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças desde o recém-nascido a termo (37+0 semanas gestacionais) até os 16 anos de idade que necessitam de cuidados ventilatórios por pelo menos 30 minutos
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que impeça o posicionamento do tubo de alimentação. Problemas críticos ventilatórios ou de perfusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: NAVA
As crianças randomizadas neste braço serão tratadas com assistência ventilatória ajustada neuralmente
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Tratamento com assistência ventilatória ajustada neuralmente
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Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes randomizados para o grupo controle serão tratados com ventilação controlada por pressão (PC) quando forem recém-nascidos e as crianças mais velhas neste grupo serão tratadas com ventilação controlada por volume controlado por pressão (PRVC).
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Tratamento com ventilação PC ou PRVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O desfecho primário é a duração da ventilação mecânica
Prazo: 30 minutos-3 semanas
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30 minutos-3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantidade de medicação sedativa necessária
Prazo: 30 minutos-3 semanas
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30 minutos-3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EETTMK:118/2008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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