Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuraal aangepaste beademingsassistentie (NAVA) bij pediatrische patiënten

24 mei 2012 bijgewerkt door: Merja Ålander, University of Oulu

Het doel van deze studie is om erachter te komen of NAVA-technologie beter is in het detecteren van de eigen inademingsinspanningen van patiënten tijdens mechanische beademing dan de momenteel gebruikte flow-triggering bij PRVC-beademing (drukgereguleerd volumegecontroleerd), en of NAVA al dan niet echte voordelen biedt voor patiënten .

De onderzoekshypothese is dat NAVA-technologie spontane inspiratie nauwkeuriger kan detecteren dan de momenteel gebruikte methoden, en dus zal leiden tot een soepelere aanpassing aan mechanische beademing bij pediatrische patiënten. De onderzoekers verwachten dat dit de tijd van beademingsondersteuning die nodig is, zal verkorten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Asynchronie betekent dat de timing van de ondersteuning door een beademingsapparaat verschilt van het eigen ademhalingspatroon van de patiënt. Asynchronie tijdens beademingszorg kan het risico op complicaties verhogen, het ontwennen bemoeilijken en kan de overlevingskansen beïnvloeden.

In onze studie behandelen we willekeurig pediatrische patiënten die beademingsondersteuning nodig hebben met neuraal aangepaste beademingsondersteuning en drukgecontroleerde of PRVC-beademing. We zijn bereid om te onderzoeken of er speciale voordelen zijn voor patiënten bij elke behandelingsmodus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • University Hospital of Oulu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen van voldragen pasgeborenen (37+0 zwangerschapsweek) tot 16-jarige die minstens 30 minuten beademing nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Elke omstandigheid die positionering van de voedingssonde verhindert. Kritieke ademhalings- of perfusieproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NAVA
Kinderen gerandomiseerd in deze arm zullen worden behandeld met neuraal aangepaste beademingshulp
Apparaat: Neuraal aangepaste beademingsondersteuning, i-Servo, Maquet Nordic (Solna, Zweden)
Behandeling met neuraal aangepaste beademingshulp
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep zullen worden behandeld met drukgecontroleerde beademing (PC) als ze pasgeboren zijn en oudere kinderen in deze groep zullen worden behandeld met drukgereguleerde volumegecontroleerde (PRVC) beademing.
Apparaat: Regeling (PC- of PRVC-ventilatie), i-Servo, Maquet Nordic (Solna, Zweden)
Behandeling met PC- of PRVC-beademing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primaire uitkomst is de duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 30 minuten-3 weken
30 minuten-3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid kalmerende medicatie nodig
Tijdsspanne: 30 minuten-3 weken
30 minuten-3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EETTMK:118/2008

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren