Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) u dětských pacientů
Účelem této studie je zjistit, zda technologie NAVA je lepší při zjišťování vlastního inspiračního úsilí pacientů během mechanické ventilace než v současnosti používané spouštění průtoku při ventilaci PRVC (tlakem regulovaný objem řízený) a zda NAVA přináší pacientům skutečné výhody či nikoli .
Hypotézou výzkumných pracovníků je, že technologie NAVA dokáže detekovat spontánní inspiraci přesněji než v současnosti používané metody, a tak povede k hladší adaptaci na mechanickou ventilaci u dětských pacientů. Vyšetřovatelé očekávají, že to zkrátí dobu potřebné ventilační podpory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Asynchronie znamená, že načasování podpory poskytované ventilátorem se liší od vlastního dýchání pacienta. Asynchronie během ventilační péče může zvýšit riziko komplikací, ztížit odstavení a může ovlivnit míru přežití.
V naší studii náhodně léčíme dětské pacienty, kteří potřebují ventilační podporu s neurálně upravenou ventilační podporou a tlakově řízenou ventilací nebo ventilací PRVC. Jsme ochotni zjistit, zda jsou pro pacienty s každým léčebným režimem spojeny nějaké speciální výhody.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko
- University Hospital of Oulu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti od novorozence v termínu (37+0 gestační týden) do 16 let, které potřebují ventilační péči minimálně 30 minut
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli stav, který brání umístění přívodní trubice. Kritické ventilační nebo perfuzní problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: NAVA
Děti randomizované v tomto rameni budou léčeny neurálně upravenou ventilační podporou
|
Léčba pomocí neurální ventilační podpory
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny budou léčeni tlakově řízenou ventilací (PC), když jsou novorozenci, a starší děti v této skupině budou léčeny tlakově regulovanou objemově řízenou ventilací (PRVC).
|
Léčba pomocí PC nebo PRVC ventilace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledkem je doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 30 minut - 3 týdny
|
30 minut - 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potřebné množství sedativních léků
Časové okno: 30 minut - 3 týdny
|
30 minut - 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EETTMK:118/2008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .