Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA) у педиатрических пациентов
Целью данного исследования является выяснить, является ли технология NAVA лучше в определении собственных усилий вдоха пациентов во время ИВЛ, чем используемая в настоящее время синхронизация по потоку в PRVC (вентиляция с регулируемым объемом по давлению), и дает ли NAVA реальную пользу для пациентов или нет. .
Гипотеза исследования исследователей заключается в том, что технология NAVA может обнаруживать спонтанный вдох более точно, чем используемые в настоящее время методы, и, таким образом, приведет к более плавной адаптации к ИВЛ у детей. Исследователи ожидают, что это сократит время необходимой искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Асинхронность означает, что время поддержки вентилятором отличается от собственного дыхания пациента. Асинхронность во время искусственной вентиляции легких может увеличить риск осложнений, затруднить отлучение от груди и повлиять на показатели выживаемости.
В нашем исследовании мы случайным образом лечили педиатрических пациентов, нуждающихся в вентиляционной поддержке, с нейрокорректированной вспомогательной вентиляцией легких и вентиляцией с контролируемым давлением или PRVC-вентиляцией. Мы хотим выяснить, есть ли какие-либо особые преимущества для пациентов с каждым режимом лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия
- University Hospital of Oulu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все дети от доношенного новорожденного (37+0 гестационная неделя) до 16 лет, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких не менее 30 минут
Критерий исключения:
- Любое состояние, препятствующее установке зонда для кормления. Критические проблемы с вентиляцией или перфузией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: НАВА
Детей, рандомизированных в эту группу, будут лечить с помощью искусственной вентиляции легких.
|
Лечение с помощью нейрорегулируемой вспомогательной вентиляции легких
|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут лечиться вентиляцией с регулируемым давлением (PC), когда они являются новорожденными, а дети старшего возраста в этой группе будут лечиться вентиляцией с регулируемым объемом (PRVC).
|
Лечение с помощью ПК или PRVC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным результатом является продолжительность ИВЛ.
Временное ограничение: 30 минут-3 недели
|
30 минут-3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимое количество седативных препаратов
Временное ограничение: 30 минут-3 недели
|
30 минут-3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EETTMK:118/2008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .