소아 환자의 신경 조정 환기 보조(NAVA)
2012년 5월 24일 업데이트: Merja Ålander, University of Oulu
이 연구의 목적은 NAVA 기술이 PRVC(압력 조절 용적 제어) 인공호흡에서 현재 사용되는 흐름 트리거링보다 기계적 인공호흡 중 환자 자신의 흡기 노력을 감지하는 데 더 나은지 여부와 NAVA가 환자에게 실질적인 이점을 주는지 여부를 알아보는 것입니다. .
연구자들의 연구 가설은 NAVA 기술이 현재 사용되는 방법보다 더 정확하게 자발 흡기를 감지할 수 있어 소아 환자의 기계 환기에 보다 원활하게 적응할 수 있다는 것입니다. 연구자들은 이것이 필요한 환기 지원 시간을 줄일 것으로 기대합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
비동기는 인공호흡기가 제공하는 지원 시점이 환자 자신의 호흡 패턴과 다르다는 것을 의미합니다. 환기 관리 중 비동기는 합병증의 위험을 증가시킬 수 있고 이유를 더 어렵게 만들고 생존율에 영향을 미칠 수 있습니다.
우리의 연구에서 우리는 신경 조정 환기 보조 및 압력 제어 또는 PRVC 환기로 환기 지원이 필요한 소아 환자를 무작위로 치료합니다. 치료 방식별로 환자에게 특별한 혜택이 있는지 알아보겠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드
- University Hospital of Oulu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만삭 신생아(임신주수 37+0주)부터 16세까지 30분 이상의 인공호흡이 필요한 모든 소아
제외 기준:
- 공급 튜브 위치 지정을 방해하는 모든 조건. 심각한 환기 또는 관류 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: NAVA
이 팔에 무작위 배정된 어린이는 신경 조절 인공호흡 보조 장치로 치료받게 됩니다.
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신경 조절 인공 호흡 보조 장치로 치료
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활성 비교기: 제어
대조군으로 무작위 배정된 환자는 신생아일 때 압력 제어 환기(PC)로 치료받게 되며, 이 그룹의 나이가 많은 소아는 압력 조절 용적 제어(PRVC) 환기로 치료받게 됩니다.
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PC 또는 PRVC 인공호흡으로 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일차 결과는 기계 환기 기간입니다.
기간: 30분-3주
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30분-3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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필요한 진정제의 양
기간: 30분-3주
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30분-3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EETTMK:118/2008
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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