Neuronowo dostosowane wspomaganie wentylacji (NAVA) u pacjentów pediatrycznych
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy technologia NAVA jest lepsza w wykrywaniu własnych wysiłków wdechowych pacjentów podczas wentylacji mechanicznej niż obecnie stosowane wyzwalanie przepływem w wentylacji PRVC (kontrolowanej objętością z regulacją ciśnienia) i czy NAVA przynosi rzeczywiste korzyści pacjentom, czy nie .
Hipoteza badawcza badaczy jest taka, że technologia NAVA może wykrywać spontaniczne wdechy dokładniej niż obecnie stosowane metody, a tym samym prowadzić do płynniejszej adaptacji do wentylacji mechanicznej u pacjentów pediatrycznych. Badacze spodziewają się, że skróci to czas potrzebnego wspomagania wentylacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Asynchronia oznacza, że czas wspomagania udzielanego przez respirator różni się od wzorca oddychania pacjenta. Asynchronia podczas wentylacji może zwiększać ryzyko powikłań, utrudniać odzwyczajanie i wpływać na przeżywalność.
W naszym badaniu losowo leczymy pacjentów pediatrycznych wymagających wspomagania wentylacji z neuronowo dostosowanym wspomaganiem wentylacji i wentylacją kontrolowaną ciśnieniowo lub wentylacją PRVC. Jesteśmy gotowi dowiedzieć się, czy istnieją jakieś specjalne korzyści dla pacjentów z każdym trybem leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia
- University Hospital of Oulu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci od noworodka o czasie (37+0 tydzień ciąży) do 16-latka wymagające wentylacji przez co najmniej 30 minut
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan, który uniemożliwia ustawienie przewodu zasilającego. Krytyczne problemy z wentylacją lub perfuzją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: NAWA
Dzieci zrandomizowane w tej grupie będą leczone za pomocą wspomagania wentylacji dostosowanego do układu nerwowego
|
Leczenie z neuronowo regulowanym wspomaganiem wentylacji
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą leczeni wentylacją kontrolowaną ciśnieniem (PC), gdy będą noworodkami, a starsze dzieci z tej grupy będą leczone wentylacją kontrolowaną ciśnieniem i objętością (PRVC).
|
Leczenie wentylacją PC lub PRVC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym wynikiem jest czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 30 minut - 3 tygodnie
|
30 minut - 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potrzebna ilość leku uspokajającego
Ramy czasowe: 30 minut - 3 tygodnie
|
30 minut - 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EETTMK:118/2008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .