Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) hos pædiatriske patienter

24. maj 2012 opdateret af: Merja Ålander, University of Oulu

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om NAVA-teknologien er bedre til at detektere patienters egen inspiratoriske indsats under mekanisk ventilation end i øjeblikket anvendt flow-trigger i PRVC (trykreguleret volumenkontrolleret) ventilation, og om NAVA giver reelle fordele for patienterne eller ej. .

Forskernes undersøgelseshypotese er, at NAVA-teknologi kan detektere spontan inspiration mere præcist end de nuværende metoder, og dermed vil føre til en mere smidig tilpasning til mekanisk ventilation hos pædiatriske patienter. Efterforskerne forventer, at dette vil reducere den nødvendige respiratorstøtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Asynkroni betyder, at tidspunktet for støtte givet af ventilator er forskellig fra patientens eget åndedrætsmønster. Asynkroni under respiratorbehandling kan øge risikoen for komplikationer, gøre fravænning vanskeligere og kan påvirke overlevelsesraten.

I vores undersøgelse behandler vi tilfældigt pædiatriske patienter, der har behov for ventilatorisk støtte med neuralt justeret respirationsassistance og trykstyret eller PRVC-ventilation. Vi er villige til at finde ud af, om der er særlige fordele for patienterne ved hver behandlingsform.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • University Hospital of Oulu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn fra terminsnyfødte (37+0 svangerskabsuge) til 16-årige, der har brug for ventilator i mindst 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der forhindrer fodersondepositionering. Kritiske ventilations- eller perfusionsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NAVA
Børn randomiseret i denne arm vil blive behandlet med neuralt justeret respirator
Enhed: Neuralt justeret respirationsassistent, i-Servo, Maquet Nordic (Solna, Sverige)
Behandling med neuralt justeret respirationsassistent
Aktiv komparator: Styring
Patienter randomiseret til kontrolgruppe vil blive behandlet med trykstyret ventilation (PC), når de er nyfødte, og ældre børn i denne gruppe vil blive behandlet med trykreguleret volumenkontrolleret (PRVC) ventilation.
Enhed: Styring (PC- eller PRVC-ventilation), i-Servo, Maquet Nordic (Solna, Sverige)
Behandling med PC eller PRVC ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat er varigheden af ​​mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 minutter-3 uger
30 minutter-3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængde af beroligende medicin nødvendig
Tidsramme: 30 minutter-3 uger
30 minutter-3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2010

Først opslået (Skøn)

26. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EETTMK:118/2008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner