Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA) hos pediatriske pasienter

24. mai 2012 oppdatert av: Merja Ålander, University of Oulu

Hensikten med denne studien er å finne ut om NAVA-teknologi er bedre til å oppdage pasienters egen inspirasjonsinnsats under mekanisk ventilasjon enn i dag benyttet strømningsutløsende i PRVC (trykkregulert volumkontrollert) ventilasjon, og om NAVA gir reelle fordeler for pasienter eller ikke. .

Forskere studerer hypotesen er at NAVA-teknologi kan oppdage spontan inspirasjon mer nøyaktig enn dagens metoder, og dermed vil føre til smidigere tilpasning til mekanisk ventilasjon hos pediatriske pasienter. Etterforskerne forventer at dette vil redusere tiden for ventilasjonsstøtte som trengs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Asynkroni betyr at tidspunktet for støtte gitt av respirator er forskjellig fra pasientens eget pustemønster. Asynkroni under respiratorbehandling kan øke risikoen for komplikasjoner, gjøre avvenningen vanskeligere og kan påvirke overlevelsesraten.

I vår studie behandler vi tilfeldig pediatriske pasienter som trenger ventilasjonsstøtte med nevralt justert ventilasjonsassistanse og trykkkontrollert eller PRVC-ventilasjon. Vi er villige til å finne ut om det er noen spesielle fordeler for pasienter med hver behandlingsmodus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • University Hospital of Oulu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn fra termin nyfødt (37+0 svangerskapsuke) til 16 år gamle som trenger ventilasjonsbehandling i minst 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand som hindrer posisjonering av materør. Kritiske ventilasjons- eller perfusjonsproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NAVA
Barn randomisert i denne armen vil bli behandlet med nevralt justert ventilasjonshjelp
Enhet: Nevralt justert ventilasjonsassistent, i-Servo, Maquet Nordic (Solna, Sverige)
Behandling med nevralt justert ventilasjonshjelp
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter randomisert til kontrollgruppe vil bli behandlet med trykkkontrollert ventilasjon (PC) når de er nyfødte og eldre barn i denne gruppen vil bli behandlet med trykkregulert volumkontrollert (PRVC) ventilasjon.
Enhet: Kontroll (PC- eller PRVC-ventilasjon), i-Servo, Maquet Nordic (Solna, Sverige)
Behandling med PC eller PRVC ventilasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært resultat er varigheten av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 minutter-3 uker
30 minutter-3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde beroligende medisiner nødvendig
Tidsramme: 30 minutter-3 uker
30 minutter-3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EETTMK:118/2008

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere