変形性膝関節症におけるカッピング
2012年10月22日 更新者：Benno Brinkhaus、Charite University, Berlin, Germany
膝の変形性関節症患者における拍動性カッピングに関するランダム化比較臨床試験。
この探索的無作為化試験の目的は、変形性膝関節症における拍動性カッピングの効果を待機リスト対照と比較して研究することです。
調査の概要
詳細な説明
カッピングは、世界の多くの文化で伝統的な治療法であり、変形性膝関節症の治療に使用されています。
この無作為化試験では、変形性膝関節症における拍動性カッピングの効果を待機リスト対照と比較して研究したいと考えています。
拍動性カッピングは、特殊なカッピング マシン (HeVaTec) とシリコン製のカッピング グラスを使用して膝関節に施されます。
脈動圧力は、真空を生成するポンプによって生成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Institiute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economy, Charité University Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACR基準による変形性膝関節症
- X 線分類最小ケルグレン ローレンス基準グレード 2
- 痛みの強さ > 40 mm VAS
- 過去4週間にNSAIDによる治療のみ
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 抗凝固剤（フェンプロクモン、ヘパリン）の使用
- 凝固障害
- 過去 12 か月のカッピング
- -過去4か月間の膝関節へのコルチコステロイドまたはNSAIDの関節内注射
- -過去4週間の全身性コルチコステロイドの使用
- 過去 4 か月間の理学療法、蛭、または鍼治療
- 過去 4 週間の変形性関節症に対する他の CAM 療法
- 過去 12 か月間の膝関節の関節鏡検査
- パラセタモールアレルギーまたは不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：順番待ちリスト
急性疼痛の場合、患者はレスキュー薬としてパラセタモールを服用できますが、1 日最大投与量は 2 グラムです。
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実験的：カッピング
急性疼痛の場合、患者はレスキュー薬としてパラセタモールを服用できますが、1 日最大投与量は 2 グラムです。
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カッピングマシンを使用して、4 週間で 8 回のカッピングを行います。
カッピングは、各セッションで 15 分間、シリコン製のカッピング グラスを使用して、膝 (変形性関節症) と腰に施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症 (WOMAC) - スコア
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症 (WOMAC) - スコア
時間枠：12週間
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12週間
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痛みの強さ (Visual Analogue Scale; 痛みなし = 0; 最大の痛み = 100 mm)
時間枠：4週目と12週目
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4週目と12週目
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生活の質 (SF 36)
時間枠：4週間と12週間
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4週間と12週間
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有害事象および重篤な有害事象
時間枠：継続的に
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継続的に
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患者による有効性の総合評価
時間枠：4週目と12週目
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4週目と12週目
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レスキュー薬（パラセタモール）の使用
時間枠：1～4週目
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1～4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Benno Brinkhaus, Professor, MD、Charité University Berlin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月22日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。