Kopping ved slitasjegikt i kneet
22. oktober 2012 oppdatert av: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Randomisert kontrollert klinisk studie på pulserende kopping hos pasienter med artrose i kneet.
Formålet med denne eksplorative randomiserte studien er å studere effekten av pulserende kopping ved slitasjegikt i kneet sammenlignet med ventelistekontroll.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cupping er en tradisjonell terapi i mange kulturer i verden og brukes til å behandle slitasjegikt i kneet.
I denne randomiserte studien ønsker vi å studere effekten av pulserende kopping ved slitasjegikt i kneet sammenlignet med ventelistekontroll.
Pulserende cupping administreres av en spesiell cupping maskin (HeVaTec) med silikon cupping glass til kneleddet.
Pulserende trykk genereres av en pumpe som genererer vakuum.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Institiute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economy, Charité University Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Artrose i kneet i henhold til ACR-kriterier
- Røntgenklassifisering minimum Kellgren-Lawrence kriterier grad 2
- Smerteintensitet > 40 mm VAS
- Kun behandling med NSAID de siste 4 ukene
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antikoagulantia (Phenprocoumon, Heparin)
- Koagulopati
- Kopping de siste 12 månedene
- Intraartikulær injeksjon av kortikosteroider eller NSAID i kneleddet de siste 4 månedene
- Bruk av systemiske kortikosteroider de siste 4 ukene
- Fysioterapi, igler eller akupunktur de siste 4 månedene
- Andre CAM-behandlinger for slitasjegikt de siste 4 ukene
- Artroskopi av kneleddet siste 12 måneder
- Paracetamolallergi eller intoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Ved akutte smerter kan pasienter ta paracetamol som redningsmedisin, maksimal dosering 2 gram per dag.
|
|
|
Eksperimentell: Kopping
Ved akutte smerter kan pasienter ta paracetamol som redningsmedisin, maksimal dosering 2 gram per dag.
|
8 økter cupping på 4 uker, administrert av en cupping maskin.
Kopping administreres i hver økt i 15 minutter med silisiumkoppeglass til kneet (artrose) og korsryggen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Artrose (WOMAC) - Score
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) - Poeng
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Smerteintensitet (visuell analog skala; ingen smerte=0; maksimal smerte=100 mm)
Tidsramme: uke 4 og 12
|
uke 4 og 12
|
|
Livskvalitet (SF 36)
Tidsramme: 4 og 12 uker
|
4 og 12 uker
|
|
Uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: kontinuerlig
|
kontinuerlig
|
|
Global vurdering av effekt av pasienter
Tidsramme: uke 4 og 12
|
uke 4 og 12
|
|
Bruk av redningsmedisin (paracetamol)
Tidsramme: uke 1-4
|
uke 1-4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benno Brinkhaus, Professor, MD, Charité University Berlin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EAI /230/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .