Ventouses dans l'arthrose du genou
22 octobre 2012 mis à jour par: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Essai clinique contrôlé randomisé sur les ventouses pulsatiles chez des patients souffrant d'arthrose du genou.
Le but de cet essai randomisé exploratoire est d'étudier l'effet des ventouses pulsatiles dans l'arthrose du genou par rapport au contrôle liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ventouses sont une thérapie traditionnelle dans de nombreuses cultures du monde et sont utilisées pour traiter l'arthrose du genou.
Dans cet essai randomisé, nous voulons étudier l'effet des ventouses pulsatiles dans l'arthrose du genou par rapport au contrôle de la liste d'attente.
La ventouse pulsatile est administrée par une ventouse spéciale (HeVaTec) avec des ventouses en silicone à l'articulation du genou.
La pression pulsatile est générée par une pompe qui génère du vide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Institiute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economy, Charité University Berlin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou selon les critères ACR
- Classification radiographique minimum Critères de Kellgren-Lawrence grade 2
- Intensité de la douleur > 40 mm EVA
- Uniquement traitement par AINS au cours des 4 dernières semaines
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'anticoagulants (Phenprocoumone, Héparine)
- Coagulopathie
- Cupping au cours des 12 derniers mois
- Injection intra-articulaire de corticostéroïdes ou d'AINS dans l'articulation du genou au cours des 4 derniers mois
- Utilisation de corticostéroïdes systémiques au cours des 4 dernières semaines
- Physiothérapie, sangsues ou acupuncture au cours des 4 derniers mois
- Autres thérapies CAM pour l'arthrose au cours des 4 dernières semaines
- Arthroscopie de l'articulation du genou au cours des 12 derniers mois
- Allergie ou intolérance au paracétamol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente
En cas de douleur aiguë, les patients peuvent prendre du paracétamol comme médicament de secours, à une dose maximale de 2 grammes par jour.
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Expérimental: Ventouses
En cas de douleur aiguë, les patients peuvent prendre du paracétamol comme médicament de secours, à une dose maximale de 2 grammes par jour.
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8 séances de ventouses en 4 semaines, administrées par une ventouse.
Des ventouses sont administrées à chaque séance pendant 15 minutes avec des ventouses en silicone au niveau du genou (arthrose) et du bas du dos.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) - Score
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) - Scores
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Intensité de la douleur (échelle visuelle analogique ; pas de douleur = 0 ; douleur maximale = 100 mm)
Délai: semaine 4 et 12
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semaine 4 et 12
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Qualité de vie (SF 36)
Délai: 4 et 12 semaines
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4 et 12 semaines
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Événements indésirables et événements indésirables graves
Délai: continuellement
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continuellement
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Évaluation globale de l'efficacité par les patients
Délai: semaine 4 et 12
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semaine 4 et 12
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Utilisation de médicaments de secours (paracétamol)
Délai: semaines 1-4
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semaines 1-4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benno Brinkhaus, Professor, MD, Charité University Berlin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2010
Première publication (Estimation)
27 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EAI /230/09
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