Coppettazione nell'artrosi del ginocchio
22 ottobre 2012 aggiornato da: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Studio clinico controllato randomizzato sulla coppettazione pulsante in pazienti con osteoartrite del ginocchio.
Lo scopo di questo studio esplorativo randomizzato è studiare l'effetto della coppettazione pulsatile nell'osteoartrosi del ginocchio rispetto al controllo in lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La coppettazione è una terapia tradizionale in molte culture del mondo ed è usata per trattare l'artrosi del ginocchio.
In questo studio randomizzato vogliamo studiare l'effetto della coppettazione pulsatile nell'osteoartrosi del ginocchio rispetto al controllo in lista d'attesa.
La coppettazione pulsatile viene somministrata all'articolazione del ginocchio da una speciale coppettatrice (HeVaTec) con coppette in silicone.
La pressione pulsante è generata da una pompa che genera il vuoto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Institiute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economy, Charité University Berlin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Osteoartrosi del ginocchio secondo i criteri ACR
- Classificazione radiografica minima Criteri Kellgren-Lawrence grado 2
- Intensità del dolore > 40 mm VAS
- Solo terapia con FANS nelle ultime 4 settimane
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Uso di anticoagulanti (fenprocumone, eparina)
- Coagulopatia
- Coppettazione negli ultimi 12 mesi
- Iniezione intraarticolare di corticosteroidi o FANS nell'articolazione del ginocchio negli ultimi 4 mesi
- Uso di corticosteroidi sistemici nelle ultime 4 settimane
- Fisioterapia, sanguisughe o agopuntura negli ultimi 4 mesi
- Altre terapie CAM per l'artrosi nelle ultime 4 settimane
- Artroscopia dell'articolazione del ginocchio negli ultimi 12 mesi
- Allergia o intolleranza al paracetamolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Lista d'attesa
In caso di dolore acuto i pazienti possono assumere il paracetamolo come farmaco di soccorso, dosaggio massimo 2 grammi al giorno.
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Sperimentale: Coppettazione
In caso di dolore acuto i pazienti possono assumere il paracetamolo come farmaco di soccorso, dosaggio massimo 2 grammi al giorno.
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8 sedute di coppettazione in 4 settimane, somministrate tramite coppettatrice.
La coppettazione viene somministrata in ogni sessione per 15 minuti con coppette in silicone al ginocchio (artrosi) e alla parte bassa della schiena.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) - Punteggio
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) - Punteggi
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Intensità del dolore (scala analogica visiva; nessun dolore=0; dolore massimo=100 mm)
Lasso di tempo: settimana 4 e 12
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settimana 4 e 12
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Qualità della vita (SF 36)
Lasso di tempo: 4 e 12 settimane
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4 e 12 settimane
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Eventi avversi ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: continuamente
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continuamente
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Valutazione globale dell'efficacia da parte dei pazienti
Lasso di tempo: settimana 4 e 12
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settimana 4 e 12
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Uso di farmaci di soccorso (paracetamolo)
Lasso di tempo: settimane 1-4
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settimane 1-4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benno Brinkhaus, Professor, MD, Charité University Berlin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EAI /230/09
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