Бандаж при артрозе коленного сустава
22 октября 2012 г. обновлено: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование пульсирующих банок у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Целью этого поискового рандомизированного исследования является изучение влияния пульсирующих банок на остеоартрит коленного сустава по сравнению с контрольной группой из листа ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Банки являются традиционной терапией во многих культурах мира и используются для лечения остеоартрита коленного сустава.
В этом рандомизированном исследовании мы хотим изучить влияние пульсирующих банок на остеоартрит коленного сустава по сравнению с контрольной группой из листа ожидания.
Пульсирующее кровоснабжение коленного сустава проводится с помощью специальной баночной машины (HeVaTec) с силиконовыми баночными очками.
Пульсирующее давление создается насосом, создающим вакуум.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Institiute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economy, Charité University Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз коленного сустава по ACR-критериям
- Минимальная рентгенологическая классификация по критериям Келлгрена-Лоуренса 2 степени
- Интенсивность боли > 40 мм ВАШ
- Только терапия НПВП за последние 4 недели
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Применение антикоагулянтов (Фенпрокумон, Гепарин)
- Коагулопатия
- Каппинг за последние 12 месяцев
- Внутрисуставное введение кортикостероидов или НПВП в коленный сустав за последние 4 мес.
- Использование системных кортикостероидов в течение последних 4 недель
- Физиотерапия, пиявки или иглоукалывание в последние 4 месяца
- Другие виды CAM-терапии остеоартрита за последние 4 недели
- Артроскопия коленного сустава за последние 12 мес.
- Аллергия или непереносимость парацетамола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Список ожидания
В случае острой боли пациенты могут принимать парацетамол в качестве средства неотложной помощи, максимальная доза 2 грамма в день.
|
|
|
Экспериментальный: Банки
В случае острой боли пациенты могут принимать парацетамол в качестве средства неотложной помощи, максимальная доза 2 грамма в день.
|
8 сеансов баночного массажа за 4 недели с помощью баночного аппарата.
На каждом сеансе в течение 15 минут накладывают банки на колено (остеоартрит) и нижнюю часть спины с помощью силиконовых банок.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Остеоартрит университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — оценка
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Остеоартрит университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — Баллы
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Интенсивность боли (визуальная аналоговая шкала; отсутствие боли = 0; максимальная боль = 100 мм)
Временное ограничение: 4 и 12 неделя
|
4 и 12 неделя
|
|
Качество жизни (SF 36)
Временное ограничение: 4 и 12 недель
|
4 и 12 недель
|
|
Нежелательные явления и серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: постоянно
|
постоянно
|
|
Общая оценка эффективности пациентами
Временное ограничение: 4 и 12 неделя
|
4 и 12 неделя
|
|
Использование спасательных препаратов (парацетамол)
Временное ограничение: недели 1-4
|
недели 1-4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benno Brinkhaus, Professor, MD, Charité University Berlin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EAI /230/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .