Ventosaterapia na osteoartrite do joelho
22 de outubro de 2012 atualizado por: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Ensaio clínico controlado randomizado sobre ventosa pulsátil em pacientes com osteoartrite do joelho.
O objetivo deste estudo exploratório randomizado é estudar o efeito da escavação pulsátil na osteoartrite do joelho em comparação com o controle da lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventosaterapia é uma terapia tradicional em muitas culturas do mundo e é usada para tratar a osteoartrite do joelho.
Neste estudo randomizado, queremos estudar o efeito da ventosa pulsátil na osteoartrite do joelho em comparação com o controle da lista de espera.
A ventosa pulsátil é administrada por uma máquina de ventosa especial (HeVaTec) com ventosas de silicone na articulação do joelho.
A pressão pulsátil é gerada por uma bomba que gera vácuo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Institiute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economy, Charité University Berlin
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite do joelho de acordo com os critérios ACR
- Classificação de raios X critérios mínimos de Kellgren-Lawrence grau 2
- Intensidade da dor > 40 mm VAS
- Apenas terapia com AINE nas últimas 4 semanas
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Uso de anticoagulantes (fenprocumon, heparina)
- Coagulopatia
- Copa nos últimos 12 meses
- Injeção intra-articular de corticosteroides ou AINE na articulação do joelho nos últimos 4 meses
- Uso de corticosteroides sistêmicos nas últimas 4 semanas
- Fisioterapia, sanguessugas ou acupuntura nos últimos 4 meses
- Outras terapias MCA para a osteoartrite nas últimas 4 semanas
- Artroscopia da articulação do joelho nos últimos 12 meses
- Alergia ou intolerância ao paracetamol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Lista de espera
Em caso de dor aguda, os pacientes podem tomar paracetamol como medicação de resgate, na dose máxima de 2 gramas por dia.
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Experimental: Ventosaterapia
Em caso de dor aguda, os pacientes podem tomar paracetamol como medicação de resgate, na dose máxima de 2 gramas por dia.
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8 sessões de ventosas em 4 semanas, administradas por uma máquina de ventosas.
A ventosaterapia é administrada em cada sessão por 15 minutos com ventosas de silicone no joelho (osteoartrite) e na região lombar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) - Pontuação
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) - Pontuações
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Intensidade da dor (escala visual analógica; sem dor = 0; dor máxima = 100 mm)
Prazo: semana 4 e 12
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semana 4 e 12
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Qualidade de Vida (SF 36)
Prazo: 4 e 12 semanas
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4 e 12 semanas
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Eventos adversos e eventos adversos graves
Prazo: continuamente
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continuamente
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Avaliação global da eficácia pelos pacientes
Prazo: semana 4 e 12
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semana 4 e 12
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Uso de medicação de resgate (paracetamol)
Prazo: semanas 1-4
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semanas 1-4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benno Brinkhaus, Professor, MD, Charité University Berlin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EAI /230/09
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