Ventosas en la artrosis de rodilla
22 de octubre de 2012 actualizado por: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Ensayo clínico controlado aleatorizado sobre ventosas pulsátiles en pacientes con osteoartritis de rodilla.
El propósito de este ensayo aleatorizado exploratorio es estudiar el efecto de las ventosas pulsátiles en la osteoartritis de la rodilla en comparación con el control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las ventosas son una terapia tradicional en muchas culturas del mundo y se utilizan para tratar la osteoartritis de la rodilla.
En este ensayo aleatorizado queremos estudiar el efecto de las ventosas pulsátiles en la artrosis de rodilla en comparación con el control en lista de espera.
Las ventosas pulsátiles se administran mediante una máquina de ventosas especial (HeVaTec) con ventosas de silicona en la articulación de la rodilla.
La presión pulsátil es generada por una bomba que genera vacío.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Institiute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economy, Charité University Berlin
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de rodilla según criterios ACR
- Clasificación radiológica mínima Criterios de Kellgren-Lawrence grado 2
- Intensidad del dolor > 40 mm EVA
- Solo terapia con AINE en las últimas 4 semanas
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Uso de anticoagulantes (Fenprocumon, Heparina)
- coagulopatía
- Catación en los últimos 12 meses
- Inyección intraarticular de corticosteroides o AINE en la articulación de la rodilla en los últimos 4 meses
- Uso de corticoides sistémicos en las últimas 4 semanas
- Fisioterapia, sanguijuelas o acupuntura en los últimos 4 meses
- Otras terapias de CAM para la osteoartritis en las últimas 4 semanas
- Artroscopia de la articulación de la rodilla en los últimos 12 meses
- Alergia o intolerancia al paracetamol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Lista de espera
En caso de dolor agudo, los pacientes pueden tomar paracetamol como medicamento de rescate, dosis máxima de 2 gramos por día.
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Experimental: Utilización de tazas
En caso de dolor agudo, los pacientes pueden tomar paracetamol como medicamento de rescate, dosis máxima de 2 gramos por día.
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8 sesiones de ventosas en 4 semanas, administradas por una máquina de ventosas.
Se administran ventosas en cada sesión durante 15 minutos con ventosas de silicona en la rodilla (artrosis) y la zona lumbar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) - Puntuación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) - Puntuaciones
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Intensidad del dolor (escala analógica visual; sin dolor = 0; dolor máximo = 100 mm)
Periodo de tiempo: semana 4 y 12
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semana 4 y 12
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Calidad de Vida (SF 36)
Periodo de tiempo: 4 y 12 semanas
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4 y 12 semanas
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Eventos adversos y eventos adversos graves
Periodo de tiempo: continuamente
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continuamente
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Evaluación global de la eficacia por parte de los pacientes
Periodo de tiempo: semana 4 y 12
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semana 4 y 12
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Uso de medicación de rescate (paracetamol)
Periodo de tiempo: semanas 1-4
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semanas 1-4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benno Brinkhaus, Professor, MD, Charite University Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EAI /230/09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ventosas pulsátiles
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University of CadizTerminado