무릎 골관절염에서의 부항
2012년 10월 22일 업데이트: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
무릎 골관절염 환자의 박동성 부항 요법에 대한 무작위 대조 임상 시험.
이 탐색적 무작위 시험의 목적은 대기자 명단 대조군과 비교하여 무릎 골관절염에서 박동성 부항 요법의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부항은 세계의 많은 문화권에서 전통적인 치료법이며 무릎 골관절염을 치료하는 데 사용됩니다.
이 무작위 시험에서 우리는 대기자 명단 대조군과 비교하여 무릎 골관절염에서 박동성 부항 요법의 효과를 연구하고자 합니다.
박동 부항은 무릎 관절에 실리콘 부항 안경이 있는 특수 부항 기계(HeVaTec)로 관리합니다.
맥동 압력은 진공을 생성하는 펌프에 의해 생성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Institiute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economy, Charité University Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACR 기준에 따른 무릎의 골관절염
- X선 분류 최소 Kellgren-Lawrence 기준 등급 2
- 통증 강도 > 40mm VAS
- 지난 4주 동안 NSAID 단독 요법
- 동의
제외 기준:
- 항응고제(Phenprocoumon, Heparin) 사용
- 응고병증
- 지난 12개월 동안의 부항
- 지난 4개월 동안 무릎 관절에 코르티코스테로이드 또는 NSAID의 관절 내 주사
- 지난 4주 동안 전신 코르티코스테로이드 사용
- 지난 4개월 동안 물리 치료, 거머리 또는 침술
- 지난 4주 동안 골관절염에 대한 기타 CAM 요법
- 지난 12개월 동안 무릎 관절의 관절경 검사
- 파라세타몰 알레르기 또는 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단
급성 통증 환자의 경우 구조 약물로 파라세타몰을 복용할 수 있으며 최대 복용량은 하루 2g입니다.
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실험적: 커핑
급성 통증 환자의 경우 구조 약물로 파라세타몰을 복용할 수 있으며 최대 복용량은 하루 2g입니다.
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4주 동안 부항 기계로 관리되는 8회 부항 세션.
무릎(골관절염)과 허리에 실리콘 부항 안경을 사용하여 각 세션에서 15분 동안 부항을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염(WOMAC) - 점수
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염(WOMAC) - 점수
기간: 12주
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12주
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통증 강도(시각적 아날로그 척도, 통증 없음=0, 최대 통증=100mm)
기간: 4주 및 12주
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4주 및 12주
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삶의 질(SF 36)
기간: 4주 및 12주
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4주 및 12주
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부작용 및 심각한 부작용
기간: 지속적으로
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지속적으로
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환자에 의한 전반적인 효능 평가
기간: 4주 및 12주
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4주 및 12주
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구조 약물(파라세타몰) 사용
기간: 1-4주
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1-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Benno Brinkhaus, Professor, MD, Charité University Berlin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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