Cupping ved slidgigt i knæet
22. oktober 2012 opdateret af: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg på pulserende cupping hos patienter med slidgigt i knæet.
Formålet med dette eksplorative randomiserede forsøg er at undersøge effekten af pulserende cupping ved slidgigt i knæet sammenlignet med ventelistekontrol.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cupping er en traditionel terapi i mange kulturer i verden og bruges til at behandle slidgigt i knæet.
I dette randomiserede forsøg ønsker vi at undersøge effekten af pulserende cupping ved slidgigt i knæet sammenlignet med ventelistekontrol.
Pulserende cupping administreres af en speciel cupping-maskine (HeVaTec) med silikone-cupping-glas til knæleddet.
Pulserende tryk genereres af en pumpe, der genererer vakuum.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Institiute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economy, Charité University Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slidgigt i knæet ifølge ACR-kriterier
- Røntgenklassificering minimum Kellgren-Lawrence kriterier grad 2
- Smerteintensitet > 40 mm VAS
- Kun behandling med NSAID i de sidste 4 uger
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brug af antikoagulantia (Phenprocoumon, Heparin)
- Koagulopati
- Cupping inden for de sidste 12 måneder
- Intraartikulær injektion af kortikosteroider eller NSAID i knæleddet inden for de sidste 4 måneder
- Brug af systemiske kortikosteroider inden for de sidste 4 uger
- Fysioterapi, igler eller akupunktur inden for de sidste 4 måneder
- Andre CAM-behandlinger for slidgigt i de sidste 4 uger
- Artroskopi af knæleddet i de sidste 12 måneder
- Paracetamolallergi eller intolerance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste
I tilfælde af akutte smerter kan patienter tage paracetamol som redningsmedicin, maksimal dosis 2 gram pr. dag.
|
|
|
Eksperimentel: Cupping
I tilfælde af akutte smerter kan patienter tage paracetamol som redningsmedicin, maksimal dosis 2 gram pr. dag.
|
8 sessioner cupping på 4 uger, administreret af en cupping maskine.
Cupping administreres i hver session i 15 minutter med silicium-cupping-briller til knæet (slidgigt) og lænden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) - Score
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) - Resultater
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Smerteintensitet (visuel analog skala; ingen smerte=0; maksimal smerte=100 mm)
Tidsramme: uge 4 og 12
|
uge 4 og 12
|
|
Livskvalitet (SF 36)
Tidsramme: 4 og 12 uger
|
4 og 12 uger
|
|
Uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: løbende
|
løbende
|
|
Global vurdering af effekt af patienter
Tidsramme: uge 4 og 12
|
uge 4 og 12
|
|
Brug af redningsmedicin (paracetamol)
Tidsramme: uge 1-4
|
uge 1-4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benno Brinkhaus, Professor, MD, Charité University Berlin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2010
Først opslået (Skøn)
27. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EAI /230/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .