Schröpfen bei Kniearthrose
22. Oktober 2012 aktualisiert von: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Randomisierte kontrollierte klinische Studie zum pulsatilen Schröpfen bei Patienten mit Arthrose des Knies.
Der Zweck dieser explorativen randomisierten Studie ist es, die Wirkung des pulsatilen Schröpfens bei Osteoarthritis des Knies im Vergleich zur Wartelistenkontrolle zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schröpfen ist eine traditionelle Therapie in vielen Kulturen der Welt und wird zur Behandlung von Arthrose des Knies eingesetzt.
In dieser randomisierten Studie wollen wir den Effekt des pulsatilen Schröpfens bei Kniearthrose im Vergleich zur Wartelistenkontrolle untersuchen.
Das pulsatile Schröpfen wird mit einem speziellen Schröpfgerät (HeVaTec) mit Silikon-Schröpfgläsern am Kniegelenk verabreicht.
Pulsierender Druck wird durch eine Vakuum erzeugende Pumpe erzeugt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Institiute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economy, Charité University Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arthrose des Knies nach ACR-Kriterien
- Röntgenklassifizierung mindestens Kellgren-Lawrence-Kriterien Grad 2
- Schmerzintensität > 40 mm VAS
- Nur Therapie mit NSAR in den letzten 4 Wochen
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antikoagulanzien (Phenprocoumon, Heparin)
- Koagulopathie
- Schröpfen in den letzten 12 Monaten
- Intraartikuläre Injektion von Kortikosteroiden oder NSAR in das Kniegelenk in den letzten 4 Monaten
- Anwendung von systemischen Kortikosteroiden in den letzten 4 Wochen
- Physiotherapie, Blutegel oder Akupunktur in den letzten 4 Monaten
- Andere CAM-Therapien der Arthrose in den letzten 4 Wochen
- Arthroskopie des Kniegelenks in den letzten 12 Monaten
- Paracetamol-Allergie oder -Unverträglichkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Warteliste
Bei akuten Schmerzen können Patienten Paracetamol als Notfallmedikation einnehmen, Maximaldosis 2 Gramm pro Tag.
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Experimental: Schröpfen
Bei akuten Schmerzen können Patienten Paracetamol als Notfallmedikation einnehmen, Maximaldosis 2 Gramm pro Tag.
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8 Schröpfsitzungen in 4 Wochen, verabreicht durch eine Schröpfmaschine.
Das Schröpfen wird in jeder Sitzung für 15 Minuten mit Silikon-Schröpfgläsern am Knie (Arthrose) und am unteren Rücken durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) – Punktzahl
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) – Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Schmerzintensität (visuelle Analogskala; kein Schmerz = 0; maximaler Schmerz = 100 mm)
Zeitfenster: Woche 4 und 12
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Woche 4 und 12
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Lebensqualität (SF 36)
Zeitfenster: 4 und 12 Wochen
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4 und 12 Wochen
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Unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: kontinuierlich
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kontinuierlich
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Globale Bewertung der Wirksamkeit durch Patienten
Zeitfenster: Woche 4 und 12
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Woche 4 und 12
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Verwendung von Notfallmedikamenten (Paracetamol)
Zeitfenster: Wochen 1-4
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Wochen 1-4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Benno Brinkhaus, Professor, MD, Charité University Berlin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EAI /230/09
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