Cupping bij artrose van de knie
22 oktober 2012 bijgewerkt door: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie over pulsatiele cupping bij patiënten met artrose van de knie.
Het doel van deze verkennende gerandomiseerde studie is om het effect van pulsatiele cupping bij artrose van de knie te bestuderen in vergelijking met wachtlijstcontrole.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cupping is een traditionele therapie in veel culturen van de wereld en wordt gebruikt om artrose van de knie te behandelen.
In deze gerandomiseerde trial willen we het effect van pulsatiele cupping bij artrose van de knie bestuderen in vergelijking met wachtlijstcontrole.
Pulsatiele cupping wordt toegediend door een speciale cupping-machine (HeVaTec) met siliconen cupping-brillen tot aan het kniegewricht.
Pulserende druk wordt gegenereerd door een pomp die vacuüm genereert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Institiute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economy, Charité University Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artrose van de knie volgens ACR-criteria
- Röntgenclassificatie minimaal Kellgren-Lawrence criteria graad 2
- Pijnintensiteit > 40 mm VAS
- Alleen therapie met NSAID in de afgelopen 4 weken
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van anticoagulantia (fenprocoumon, heparine)
- Coagulopathie
- Cupping in de afgelopen 12 maanden
- Intra-articulaire injectie van corticosteroïden of NSAID's in het kniegewricht in de afgelopen 4 maanden
- Gebruik van systemische corticosteroïden in de afgelopen 4 weken
- Fysiotherapie, bloedzuigers of acupunctuur in de afgelopen 4 maanden
- Andere CAM-therapieën voor artrose in de afgelopen 4 weken
- Artroscopie van het kniegewricht in de afgelopen 12 maanden
- Paracetamolallergie of -intolerantie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Bij acute pijn kunnen patiënten paracetamol als noodmedicatie gebruiken, maximale dosering 2 gram per dag.
|
|
|
Experimenteel: Cuppen
Bij acute pijn kunnen patiënten paracetamol als noodmedicatie gebruiken, maximale dosering 2 gram per dag.
|
8 sessies cupping in 4 weken, toegediend door een cupping machine.
Cupping wordt in elke sessie gedurende 15 minuten toegediend met een siliconen cupping-bril op de knie (artrose) en de onderrug.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose (WOMAC) - Score
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose (WOMAC) - Scores
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Pijnintensiteit (visueel analoge schaal; geen pijn=0; maximale pijn=100 mm)
Tijdsspanne: week 4 en 12
|
week 4 en 12
|
|
Kwaliteit van leven (SF 36)
Tijdsspanne: 4 en 12 weken
|
4 en 12 weken
|
|
Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: continu
|
continu
|
|
Globale beoordeling van de werkzaamheid door patiënten
Tijdsspanne: week 4 en 12
|
week 4 en 12
|
|
Gebruik van noodmedicatie (paracetamol)
Tijdsspanne: weken 1-4
|
weken 1-4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benno Brinkhaus, Professor, MD, Charité University Berlin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EAI /230/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .