脱毛用超音波装置
2023年9月22日 更新者：Cutera Inc.
キュテラ UHAIR 脱毛器
この研究の目的は、Cutera UHAIR 超音波脱毛装置の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、フィッツパトリック肌タイプ I ～ IV および暗色 (黒または茶色)、赤、およびブロンドの色の髪を持つ被験者の不要な毛の除去と長期的な減少に対する、Cutera UHAIR デバイスの安全性と有効性を評価することです。
研究者の裁量により、各被験者は治療を受け、最終治療後にフォローアップ来院の予定が立てられます。 治療領域は分析のために来院のたびに写真撮影されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- Fitxpatrick スキン タイプ I ～ IV
- ムダ毛のある部分
- 被験者は同意書を読み、理解し、署名できなければなりません
- 被験者はフォローアップスケジュールと学習指導に従わなければなりません
除外基準:
- 他の臨床研究への同時参加
- 治療スケジュールに従うことができない、または従う気がない
- インフォームドコンセントに署名できない、または署名する気がない
- 対象地域での感染
- 傷の治癒を妨げる可能性のある病気や状態
- ケロイド形成の歴史
- 対象部位の悪性腫瘍の既往
- 対象領域の皮膚の異常。例: 切り傷、擦り傷、傷、傷跡、大きなホクロ
- 対象領域の脱毛歴（光ベースまたは電気脱毛）
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：UHAIRで治療した部位
腕、ふくらはぎ、太ももを施術させていただきます
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パルス持続時間 10 ～ 100 ms、フルエンス 50 J/cm2 以上、コンタクト チップ温度 5 ～ 30 摂氏、周波数 5 ～ 20 MHz。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療部位の毛髪数の減少
時間枠：ベースラインおよび最終治療後 3 か月 (最長 28 週間)
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最終治療後 3 か月後の治療領域のベースラインと比較した毛の減少率
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ベースラインおよび最終治療後 3 か月 (最長 28 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月26日
最初の投稿 (推定)
2010年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。