제모용 초음파 장치
2023년 9월 22일 업데이트: Cutera Inc.
제모용 Cutera UHAIR
본 연구의 목적은 제모용 Cutera UHAIR 초음파 기기의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Fitzpatrick 피부 유형 I-IV와 어두운(검은색 또는 갈색), 빨간색 및 금발 머리를 가진 피험자의 원치 않는 모발 제거 및 장기적 감소에 대한 Cutera UHAIR 장치의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구자의 재량에 따라 각 피험자는 치료를 받게 되며 최종 치료 후 후속 방문 일정이 잡힐 것입니다. 분석을 위해 매 방문마다 치료 부위의 사진을 촬영합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- Fitxpatrick 피부 타입 I-IV
- 원치 않는 머리카락이 있는 부위
- 피험자는 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 후속 일정과 연구 지침을 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 다른 임상 연구에 동시 참여
- 치료 일정을 따를 수 없거나 따르기를 꺼리는 경우
- 사전 동의에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음
- 표적 지역의 감염
- 상처 치유를 방해할 수 있는 모든 질병 또는 상태
- 켈로이드 형성의 역사
- 표적 부위의 악성 종양 병력
- 표적 부위의 피부 이상, 예: 베인 상처, 긁힌 상처, 상처, 흉터, 큰 점
- 대상 부위의 제모 이력(광 기반 또는 전기분해)
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: UHAIR로 처리된 사이트
팔, 종아리, 허벅지를 치료해드립니다.
|
펄스 지속 시간 10-100 ms, 플루언스 50 J/cm2 이상, 접촉 팁 온도 5-30 섭씨, 주파수 5-20 MHz.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 부위의 모발 수 감소
기간: 베이스라인 및 최종 치료 후 3개월(최대 28주)
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치료 부위의 기준선 대비 최종 치료 3개월 후 모발 감소율
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베이스라인 및 최종 치료 후 3개월(최대 28주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- C-09-UP01 (기타 식별자: Cutera Inc.)
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Cutera 초음파 장치에 대한 임상 시험
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Premier Specialists, AustraliaThe University of New South Wales모집하지 않고 적극적으로
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한