Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dispositivo ad ultrasuoni per la depilazione

22 settembre 2023 aggiornato da: Cutera Inc.

Cutera UHAIR per la depilazione

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del dispositivo ad ultrasuoni Cutera UHAIR per la depilazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del dispositivo Cutera UHAIR per la rimozione e la riduzione a lungo termine dei peli superflui su soggetti con tipi di pelle Fitzpatrick I-IV e peli scuri (neri o castani), rossi e biondi.

A discrezione dello sperimentatore, ciascun soggetto riceverà trattamenti e sarà programmato per visite di follow-up dopo il trattamento finale. L'area trattata verrà fotografata ad ogni visita per l'analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di almeno 18 anni
  • Fitxpatrick tipo di pelle I-IV
  • Area con peli superflui
  • Il soggetto deve essere in grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso
  • Il soggetto deve attenersi al programma di follow-up e alle istruzioni di studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione simultanea a qualsiasi altro studio clinico
  • Incapacità o riluttanza a seguire il programma di trattamento
  • Incapacità o riluttanza a sottoscrivere il consenso informato
  • Infezione nell'area target
  • Qualsiasi malattia o condizione che potrebbe compromettere la guarigione delle ferite
  • Storia della formazione di cheloidi
  • Storia di tumori maligni nell'area target
  • Anomalie della pelle nell'area target, ad es. tagli, graffi, ferite, cicatrici, grandi nei
  • Storia della depilazione nell'area target (basata sulla luce o elettrolisi)
  • Incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sito trattato con UHAIR
Verranno trattati il ​​braccio, il polpaccio e la coscia
Dispositivo: Dispositivo per ultrasuoni Cutera
Durata dell'impulso 10-100 ms, fluenza maggiore o uguale a 50 J/cm2, temperatura della punta di contatto 5-30 gradi Celsius, frequenza 5-20 MHz.
Altri nomi:
  • UHAIR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del conteggio dei capelli nell'area trattata
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo il trattamento finale (fino a 28 settimane)
Riduzione percentuale dei peli 3 mesi dopo il trattamento finale rispetto al basale nelle aree trattate
basale e 3 mesi dopo il trattamento finale (fino a 28 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cutera Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2010

Primo Inserito (Stimato)

27 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-09-UP01 (Altro identificatore: Cutera Inc.)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo per ultrasuoni Cutera

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi