Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie ultradźwiękowe do usuwania włosów

22 września 2023 zaktualizowane przez: Cutera Inc.

Cutera UHAIR do usuwania włosów

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności ultradźwiękowego urządzenia Cutera UHAIR do usuwania owłosienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena urządzenia Cutera UHAIR pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w usuwaniu i długoterminowej redukcji niechcianego owłosienia u osób o typie skóry I-IV według Fitzpatricka i włosach ciemnych (czarnych lub brązowych), rudych i blond.

Według uznania badacza każdy uczestnik zostanie poddany leczeniu i zostanie zaplanowany na wizyty kontrolne po zakończeniu leczenia końcowego. Obszary poddawane zabiegowi zostaną sfotografowane podczas każdej wizyty w celu analizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, co najmniej 18 lat
  • Fitxpatrick typ skóry I-IV
  • Obszar z niechcianymi włosami
  • Uczestnik musi być w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz zgody
  • Uczestnik musi przestrzegać harmonogramu wizyt kontrolnych i instrukcji badania

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesny udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym
  • Niemożność lub niechęć do przestrzegania harmonogramu leczenia
  • Niemożność lub niechęć do podpisania świadomej zgody
  • Infekcja w obszarze docelowym
  • Jakakolwiek choroba lub stan, który może utrudniać gojenie się ran
  • Historia powstawania keloidów
  • Historia nowotworów złośliwych w obszarze docelowym
  • Nieprawidłowości skórne w obszarze docelowym, m.in. skaleczenia, zadrapania, rany, blizny, duże pieprzyki
  • Historia depilacji obszaru docelowego (światłem lub elektrolizą)
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejsce zabezpieczone UHAIR
Ramię, łydka i udo będą leczone
Urządzenie: Urządzenie ultradźwiękowe Cutera
Czas trwania impulsu 10-100 ms, fluencja większa lub równa 50 J/cm2, temperatura końcówki prądowej 5-30 stopni Celsjusza, częstotliwość 5-20 MHz.
Inne nazwy:
  • WŁOSY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby włosów na obszarze poddanym zabiegowi
Ramy czasowe: na początku leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia (do 28 tygodni)
Procentowa redukcja włosów 3 miesiące po ostatnim zabiegu w porównaniu z wartością wyjściową na leczonych obszarach
na początku leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia (do 28 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cutera Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-09-UP01 (Inny identyfikator: Cutera Inc.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie ultradźwiękowe Cutera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj