Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydenhet for hårfjerning

22. september 2023 oppdatert av: Cutera Inc.

Cutera UHAIR for hårfjerning

Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effektiviteten til Cutera UHAIR ultralydapparat for hårfjerning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere Cutera UHAIR-enheten for sikkerhet og effekt for fjerning og langsiktig reduksjon av uønsket hår hos personer med Fitzpatrick-hudtype I-IV og mørkt (svart eller brunt), rødt og blondt hår.

Etter etterforskerens skjønn vil hver forsøksperson motta behandlinger og vil bli planlagt for oppfølgingsbesøk etter den endelige behandlingen. Det/de behandlede området(e) vil bli fotografert ved hvert besøk for analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne minst 18 år
  • Fitxpatrick hudtype I-IV
  • Område med uønsket hår
  • Forsøkspersonen må kunne lese, forstå og signere samtykkeerklæringen
  • Emnet må forholde seg til oppfølgingsplanen og studieinstruksen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltakelse i enhver annen klinisk studie
  • Manglende evne eller vilje til å følge behandlingsplanen
  • Manglende evne eller vilje til å signere det informerte samtykket
  • Infeksjon i målområdet
  • Enhver sykdom eller tilstand som kan svekke sårheling
  • Historie om keloiddannelse
  • Anamnese med ondartede svulster i målområdet
  • Hudavvik i målområdet, f.eks. kutt, skraper, sår, arr, store føflekker
  • Historie om hårfjerning i målområdet (lysbasert eller elektrolyse)
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Siden behandlet med UHAIR
Armen, leggen og låret vil bli behandlet
Enhet: Cutera ultralydenhet
Pulsvarighet 10-100 ms, fluens større eller lik 50 J/cm2, kontaktspisstemperatur 5-30 celsius, frekvens 5-20 MHz.
Andre navn:
  • UHÅR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i antall hår i det behandlede området
Tidsramme: baseline og 3 måneder etter avsluttende behandling (opptil 28 uker)
Prosentvis hårreduksjon 3 måneder etter avsluttende behandling sammenlignet med baseline i de behandlede områdene
baseline og 3 måneder etter avsluttende behandling (opptil 28 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cutera Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2010

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C-09-UP01 (Annen identifikator: Cutera Inc.)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hårfjerning

Kliniske studier på Cutera ultralydenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere