Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsenhed til hårfjerning

22. september 2023 opdateret af: Cutera Inc.

Cutera UHAIR til hårfjerning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Cutera UHAIR ultralydsapparatet til hårfjerning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere Cutera UHAIR-enheden for sikkerhed og effektivitet til fjernelse og langvarig reduktion af uønsket hår på personer med Fitzpatrick-hudtype I-IV og mørkt (sort eller brunt), rødt og blondt farvet hår.

Efter investigatorens skøn vil hver forsøgsperson modtage behandlinger og vil blive planlagt til opfølgningsbesøg efter den endelige behandling. Det/de behandlede område(r) vil blive fotograferet ved hvert besøg til analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mindst 18 år
  • Fitxpatrick hudtype I-IV
  • Område med uønsket hår
  • Forsøgspersonen skal kunne læse, forstå og underskrive samtykkeerklæringen
  • Forsøgspersonen skal overholde opfølgningsskemaet og studievejledningen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse
  • Manglende evne eller vilje til at følge behandlingsplanen
  • Manglende evne eller vilje til at underskrive det informerede samtykke
  • Infektion i målområdet
  • Enhver sygdom eller tilstand, der kan hæmme sårheling
  • Historie om keloiddannelse
  • Anamnese med maligne tumorer i målområdet
  • Hudabnormiteter i målområdet, f.eks. snitsår, skrammer, sår, ar, store modermærker
  • Historie om hårfjerning i målområdet (lysbaseret eller elektrolyse)
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sitet behandlet med UHAIR
Arm, læg og lår vil blive behandlet
Enhed: Cutera ultralydsenhed
Pulsvarighed 10-100 ms, fluens større eller lig med 50 J/cm2, kontaktspidstemperatur 5-30 celsius, frekvens 5-20 MHz.
Andre navne:
  • UHÅR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i antallet af hår i det behandlede område
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter afsluttende behandling (op til 28 uger)
Procent hårreduktion 3 måneder efter afsluttende behandling sammenlignet med baseline i de behandlede områder
baseline og 3 måneder efter afsluttende behandling (op til 28 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cutera Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2010

Først opslået (Anslået)

27. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-09-UP01 (Anden identifikator: Cutera Inc.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hårfjerning

Kliniske forsøg med Cutera ultralydsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner