Ultraäänilaite karvanpoistoon
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Cutera Inc.
Cutera UHAIR karvanpoistoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cutera UHAIR -ultraäänilaitteen turvallisuutta ja tehoa karvojen poistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cutera UHAIR -laitteen turvallisuutta ja tehokkuutta ei-toivottujen karvojen poistoon ja pitkäaikaiseen vähentämiseen henkilöillä, joilla on Fitzpatrick-ihotyypit I-IV ja tummat (mustat tai ruskeat), punaiset ja vaaleat hiukset.
Tutkijan harkinnan mukaan jokainen koehenkilö saa hoitoja ja hänet määrätään seurantakäynneille viimeisen hoidon jälkeen. Käsitellyt alueet valokuvataan jokaisella käynnillä analysointia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 18-vuotias
- Fitxpatrick ihotyypit I-IV
- Alue, jolla on ei-toivottuja karvoja
- Tutkittavan on voitava lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Tutkittavan tulee noudattaa seuranta-aikataulua ja opinto-ohjetta
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa hoitoaikataulua
- Kyvyttömyys tai haluttomuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Infektio kohdealueella
- Mikä tahansa sairaus tai tila, joka voi heikentää haavan paranemista
- Keloidin muodostumisen historia
- Pahanlaatuisten kasvainten historia kohdealueella
- Ihon poikkeavuudet kohdealueella, esim. viiltoja, naarmuja, haavoja, arpia, suuria luomia
- Aiempi karvanpoisto kohdealueella (valopohjainen tai elektrolyysi)
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohde käsitelty UHAIRilla
Käsivarsi, pohkeet ja reisi hoidetaan
|
Pulssin kesto 10-100 ms, virtaus suurempi tai yhtä suuri kuin 50 J/cm2, kosketuskärjen lämpötila 5-30 celsius, taajuus 5-20 MHz.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten määrän väheneminen käsitellyllä alueella
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen (enintään 28 viikkoa)
|
Hiusten väheneminen prosentteina 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen käsitellyillä alueilla
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen (enintään 28 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-09-UP01 (Muu tunniste: Cutera Inc.)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .