Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové zařízení pro odstranění chloupků

22. září 2023 aktualizováno: Cutera Inc.

Cutera UHAIR pro odstranění chloupků

Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost ultrazvukového přístroje Cutera UHAIR pro odstranění chloupků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost zařízení Cutera UHAIR při odstraňování a dlouhodobé redukci nežádoucího ochlupení u subjektů s Fitzpatrickovým typem pleti I-IV a tmavými (černé nebo hnědé), zrzavé a blond vlasy.

Podle uvážení zkoušejícího bude každý subjekt léčen a budou naplánovány následné návštěvy po konečné léčbě. Ošetřená oblast (oblasti) bude vyfotografována při každé návštěvě pro analýzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku minimálně 18 let
  • Fitxpatrick typ pleti I-IV
  • Oblast s nežádoucími chloupky
  • Subjekt musí být schopen přečíst, pochopit a podepsat formulář souhlasu
  • Předmět musí dodržovat navazující rozvrh a studijní instrukce

Kritéria vyloučení:

  • Současná účast v jakékoli jiné klinické studii
  • Neschopnost nebo neochota dodržovat léčebný plán
  • Neschopnost nebo neochota podepsat informovaný souhlas
  • Infekce v cílové oblasti
  • Jakákoli nemoc nebo stav, který by mohl zhoršit hojení ran
  • Historie tvorby keloidů
  • Anamnéza zhoubných nádorů v cílové oblasti
  • Kožní abnormality v cílové oblasti, např. řezné rány, škrábance, rány, jizvy, velké krtky
  • Historie odstranění chloupků v cílové oblasti (na světle nebo elektrolýzou)
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Místo ošetřeno UHAIR
Bude ošetřena paže, lýtko a stehno
Přístroj: Ultrazvukové zařízení Cutera
Doba trvání pulsu 10-100 ms, fluence větší nebo rovna 50 J/cm2, teplota kontaktního hrotu 5-30 celsus, frekvence 5-20 MHz.
Ostatní jména:
  • UHAIR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení počtu vlasů v ošetřované oblasti
Časové okno: výchozí a 3 měsíce po konečné léčbě (až 28 týdnů)
Procentuální redukce chloupků 3 měsíce po konečném ošetření ve srovnání s výchozí hodnotou v ošetřených oblastech
výchozí a 3 měsíce po konečné léčbě (až 28 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cutera Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C-09-UP01 (Jiný identifikátor: Cutera Inc.)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstranění vlasů

Klinické studie na Ultrazvukové zařízení Cutera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit