このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

イメージングコストを削減するための急性疾患の評価 (QUAADRICs)

2023年3月22日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

救急部の心肺画像を減少させる定量的プレテスト確率

低リスクの救急科 (ED) 患者における急性冠症候群 (ACS) および肺塞栓症 (PE) の過剰検査は、放射線、静脈内造影剤および抗凝固療法への非疾患患者の曝露を増加させる可能性があります。 このプロジェクトは、検証済みの 2 つの Web ベースのコンピューター アルゴリズム (プロジェクト「webtool」) から評価された定量的な Pre-Test Probability (PTP) が、胸痛と呼吸困難のチャート化された証拠を持つ成人患者の診断評価を改善できるかどうかという問題に対処します。 検証段階の後、主な研究は、患者を標準治療グループまたは介入グループのいずれかに無作為に割り付け、ACS および PE Webtool の出力を受け取ります。これには、ACS および PE の PTP 推定値と、次のステップに関する 3 つの推奨事項の 1 つが含まれます。 : 1. 2. バイオマーカープロトコルによる除外、または 3. 即時画像検査 +/- 経験的抗凝固療法。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

550

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Forsyth Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 成人 (> 17 歳) の ED 患者は、胸部不快感、息切れまたは呼吸困難の新規または悪化の病歴を報告し、現病歴の書面による病歴またはシステムのレビューに記録されています。
  • 患者は英語を理解するか、認定された翻訳者を同席させる必要があります。
  • 医師は 12 誘導心電図を注文したか、注文する予定です。
  • 患者は、14日以内に再来院した場合、サイトの病院が彼または彼女の「選択した病院」であったことを示します.

無作為化の除外

  • 尿中コカイン検査陽性。
  • 登録から14日以内の収監。
  • 医療からの患者の駆け落ち（すなわち、医師の助言に反して立ち去る患者）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Webtool 出力
Webtool 出力グループは、webtool 出力から数値の PTP 見積もりを受け取ります。
デバイス：ウェブツール
Webtool は、ACS と PE の数値 PTP 推定値、および 3 つのテスト推奨事項の 1 つを提供します。 ACS の場合、PTP 5.5%: 挑発的なテストに進みます。 PE の場合、PTP20% は、禁忌がない場合、ヘパリンによる経験的抗凝固療法を考慮します。
介入なし：Standard of Care / Webtool 出力なし
対照群は数値の PTP 推定値を受け取りません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効率 - 治療の平均費用
時間枠：30日目
登録病院での費用のみが使用され、電話によるフォローアップの時点で他の病院を訪れていないことを示した患者のみが対象となります。 費用は、トラウマなどの予期せぬ無関係な出来事を除外します。 さらに、臨床医が 17 の変数を収集して入力するのに必要な時間に関連する推定コストも含まれています。
30日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効率 - 医療費の総額
時間枠：30日目
医療費の請求額。
30日目
安全性 -- 胸部への放射線量
時間枠：90日目
ミリシーベルト (mSv)
90日目
有効性 - 入院期間
時間枠：7日目
7日目
有効性 - 滞在期間 救急部門
時間枠：7日目
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wake Forest University Health Sciences

協力者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey A Kline, MD、Indiana University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月22日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R18HS018519-01 (米国 AHRQ グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する