Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av akutt sykdom for å redusere bildekostnadene (QUAADRICs)

22. mars 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Kvantitativ forhåndstest sannsynlighet for å redusere kardiopulmonal avbildning i ED

Overtesting for akutt koronarsyndrom (ACS) og lungeemboli (PE) hos pasienter med lavrisiko akuttmottak (ED) kan øke eksponeringen av ikke-syke pasienter for stråling, intravenøs kontrast og antikoagulasjon. Dette prosjektet tar opp spørsmålet om kvantitativ Pre-Test Probability (PTP) vurdert fra to validerte nettbaserte datamaskinalgoritmer (prosjektet "webtool"), kan forbedre den diagnostiske evalueringen av voksne pasienter med kartlagte bevis på brystsmerter og dyspné. Etter en valideringsfase vil hovedstudien randomisere pasienter til enten standardbehandlingsgruppen eller intervensjonsgruppen, som vil motta utdata fra ACS- og PE-nettverktøyet som inkluderer PTP-estimatene for ACS og PE og en av tre anbefalinger angående neste trinn : 1. Ingen ytterligere testing, 2. Eksklusjon med en biomarkørprotokoll, eller 3. Umiddelbar avbildning +/- empirisk antikoagulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Forsyth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Voksen (>17 år) ED-pasient rapporterer en historie med ubehag i brystet og ny eller forverret kortpustethet eller pustevansker, dokumentert i den skriftlige historien om nåværende sykdom eller gjennomgang av systemer.
  • Pasienten må forstå engelsk eller ha en sertifisert oversetter tilstede.
  • Legen har bestilt eller planlegger å bestille et elektrokardiogram med 12 avledninger.
  • Pasienten angir at sykehuset var hans eller hennes "valgfrie sykehus" ved gjenbesøk innen 14 dager.

Randomiseringsekskluderinger

  • Positiv kokainprøve i urin.
  • Fengsling innen 14 dager etter innmelding.
  • Pasientflykt fra medisinsk behandling (dvs. pasienter som slutter mot medisinsk råd).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Webtool-utgang
Webtool-utdatagruppen vil motta det numeriske PTP-estimatet fra webtool-utdata.
Enhet: Webverktøy
Webtool gir det numeriske PTP-estimatet for ACS og PE, og en av tre testanbefalinger. For ACS, PTP 5,5 %: fortsett til provoserende testing. For PE vurderer PTP20 % empirisk antikoagulasjon med heparin dersom ingen kontraindikasjoner.
Ingen inngripen: Standard of Care/No Webtool Output
Kontrollgruppen vil ikke motta det numeriske PTP-estimatet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - gjennomsnittlig pleiekostnad
Tidsramme: Dag 30
Kun kostnader ved innskrivningssykehuset vil bli brukt, og kun for pasienter som oppgir at de ikke har besøkt noe annet sykehus ved telefonoppfølging. Kostnader vil ekskludere uventede og ikke-relaterte hendelser som traumer. I tillegg er estimerte kostnader knyttet til tiden det tar for klinikeren å samle inn og legge inn de 17 variablene inkludert.
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet – Total kostnad for medisinsk behandling
Tidsramme: Dag 30
Beløp som belastes for medisinsk behandling.
Dag 30
Sikkerhet - Stråledose til brystet
Tidsramme: Dag 90
i millisievert (mSv)
Dag 90
Effektivitet - lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Effektivitet -- Lengde på oppholdet Akuttmottak
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey A Kline, MD, Indiana University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R18HS018519-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere