Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ostrej choroby w celu zmniejszenia kosztów obrazowania (QUAADRICs)

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Ilościowe prawdopodobieństwo wstępnego testu w celu zmniejszenia obrazowania krążeniowo-oddechowego na oddziale ratunkowym

Nadmierne testy w kierunku ostrego zespołu wieńcowego (ACS) i zatorowości płucnej (PE) u pacjentów oddziałów ratunkowych niskiego ryzyka (SOR) mogą zwiększyć ekspozycję zdrowych pacjentów na promieniowanie, dożylny kontrast i antykoagulację. Projekt ten odpowiada na pytanie, czy ilościowe prawdopodobieństwo przed badaniem (PTP) oceniane na podstawie dwóch zatwierdzonych internetowych algorytmów komputerowych (projekt „webtool”) może poprawić ocenę diagnostyczną dorosłych pacjentów z zarejestrowanymi objawami bólu w klatce piersiowej i duszności. Po fazie walidacji w badaniu głównym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy opieki standardowej lub grupy interwencyjnej, która otrzyma dane wyjściowe narzędzia internetowego ACS i PE, które obejmują oszacowania PTP ACS i PE oraz jedno z trzech zaleceń dotyczących dalszych kroków : 1. Brak dalszych badań, 2. Wykluczenie za pomocą protokołu biomarkerów lub 3. Natychmiastowe obrazowanie +/- empiryczna antykoagulacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Forsyth Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dorosły (>17 lat) pacjent SOR zgłasza w wywiadzie dyskomfort w klatce piersiowej oraz nową lub nasiloną duszność lub trudności w oddychaniu, udokumentowane w pisemnej historii obecnej choroby lub w przeglądzie systemów.
  • Pacjent musi rozumieć język angielski lub mieć tłumacza przysięgłego.
  • Lekarz zlecił lub planuje wykonanie elektrokardiogramu 12-odprowadzeniowego.
  • Pacjent wskazuje, że szpital ośrodka był jego „szpitalem z wyboru” w przypadku ponownej wizyty w ciągu 14 dni.

Wykluczenia z randomizacji

  • Pozytywny test kokainowy w moczu.
  • Uwięzienie w ciągu 14 dni od rejestracji.
  • Ucieczka pacjenta z opieki medycznej (tj. pacjenci, którzy odchodzą wbrew zaleceniom lekarskim).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dane wyjściowe narzędzia internetowego
Grupa wyjściowa narzędzia webtool otrzyma oszacowanie liczbowe PTP z danych wyjściowych narzędzia webtool.
Urządzenie: Narzędzie internetowe
Narzędzie Webtool zapewnia numeryczne oszacowanie PTP dla ACS i PE oraz jedno z trzech zaleceń dotyczących testowania. W przypadku ACS, PTP 5,5%: przejdź do testów prowokacyjnych. W przypadku PE, PTP20% rozważa empiryczną antykoagulację heparyną, jeśli nie ma przeciwwskazań.
Brak interwencji: Standard opieki/Brak danych wyjściowych narzędzia internetowego
Grupa kontrolna nie otrzyma liczbowego oszacowania PTP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność — średni koszt opieki
Ramy czasowe: Dzień 30
Uwzględnione zostaną tylko koszty w szpitalu rejestracyjnym i tylko w przypadku pacjentów, którzy zaznaczą, że nie odwiedzali żadnego innego szpitala w czasie telefonicznej obserwacji. Koszty nie obejmowałyby nieoczekiwanych i niezwiązanych ze sobą zdarzeń, takich jak uraz. Dodatkowo uwzględniono szacunkowe koszty związane z czasem potrzebnym klinicyście na zebranie i wprowadzenie 17 zmiennych.
Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność — całkowity koszt opieki medycznej
Ramy czasowe: Dzień 30
Kwota opłaty za opiekę medyczną.
Dzień 30
Bezpieczeństwo — dawka promieniowania na klatkę piersiową
Ramy czasowe: Dzień 90
w milisiwertach (mSv)
Dzień 90
Skuteczność — długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Skuteczność -- długość pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey A Kline, MD, Indiana University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R18HS018519-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj