Avaliação de doença aguda para reduzir custos de imagem (QUAADRICs)
22 de março de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Probabilidade pré-teste quantitativa para reduzir a imagem cardiopulmonar no pronto-socorro
O superteste para Síndrome Coronariana Aguda (SCA) e Embolia Pulmonar (EP) em pacientes de baixo risco do Departamento de Emergência (DE) pode aumentar a exposição de pacientes não doentes à radiação, contraste intravenoso e anticoagulação.
Este projeto aborda a questão de saber se a Probabilidade Pré-Teste (PTP) quantitativa avaliada a partir de dois algoritmos de computador baseados na web validados (o projeto "webtool") pode melhorar a avaliação diagnóstica de pacientes adultos com evidência em gráfico de dor torácica e dispneia.
Após uma fase de validação, o estudo principal randomizará os pacientes para o grupo de tratamento padrão ou para o grupo de intervenção, que receberá o resultado da ferramenta da web ACS e PE que inclui as estimativas de PTP de ACS e PE e uma das três recomendações sobre as próximas etapas : 1.
Nenhum teste adicional, 2. Exclusão com um protocolo de biomarcador, ou 3. Imagem imediata +/- anticoagulação empírica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
550
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Forsyth Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- O paciente adulto (>17 anos) no DE relata uma história de desconforto torácico e falta de ar ou dificuldade respiratória nova ou agravada, documentada na história escrita da doença atual ou na revisão dos sistemas.
- O paciente deve entender inglês ou ter um tradutor juramentado presente.
- O médico solicitou ou planeja solicitar um eletrocardiograma de 12 derivações.
- O paciente indica que o hospital local foi seu "hospital de escolha" no caso de uma consulta de retorno em 14 dias.
Exclusões de randomização
- Teste positivo de cocaína na urina.
- Prisão dentro de 14 dias após a inscrição.
- Fuga do paciente de cuidados médicos (ou seja, pacientes que saem contra o conselho médico).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saída da ferramenta da Web
O grupo de saída da ferramenta da web receberá a estimativa numérica de PTP da saída da ferramenta da web.
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A Webtool fornece a estimativa numérica de PTP para ACS e PE e uma das três recomendações de teste.
Para ACS, PTP 5,5%: proceder ao teste provocativo.
Para EP, PTP20% considera anticoagulação empírica com heparina se não houver contraindicações.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento/sem saída de ferramenta da Web
O grupo de controle não receberá a estimativa numérica de PTP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência -- Custo Médio do Cuidado
Prazo: Dia 30
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Serão utilizados apenas custos no hospital de inscrição e apenas para pacientes que indicarem que não visitaram nenhum outro hospital no momento do acompanhamento por telefone.
Os custos excluiriam eventos inesperados e não relacionados, como trauma.
Além disso, são incluídos os custos estimados associados ao tempo necessário para o clínico coletar e inserir as 17 variáveis.
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Dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência - Carga Total de Cuidados Médicos
Prazo: Dia 30
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Valor cobrado por atendimento médico.
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Dia 30
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Segurança - Dose de Radiação no Peito
Prazo: Dia 90
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em milisievert (mSv)
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Dia 90
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Efetividade - Duração da Permanência no Hospital
Prazo: Dia 7
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Dia 7
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Eficácia - Duração da Permanência Departamento de Emergência
Prazo: Dia 7
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Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey A Kline, MD, Indiana University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Peitz GW, Troyer J, Jones AE, Shapiro NI, Nelson RD, Hernandez J, Kline JA. Association of body mass index with increased cost of care and length of stay for emergency department patients with chest pain and dyspnea. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Mar;7(2):292-8. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000702. Epub 2014 Mar 4.
- Kline JA, Jones AE, Shapiro NI, Hernandez J, Hogg MM, Troyer J, Nelson RD. Multicenter, randomized trial of quantitative pretest probability to reduce unnecessary medical radiation exposure in emergency department patients with chest pain and dyspnea. Circ Cardiovasc Imaging. 2014 Jan;7(1):66-73. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.001080. Epub 2013 Nov 25.
- Kline JA, Shapiro NI, Jones AE, Hernandez J, Hogg MM, Troyer J, Nelson RD. Outcomes and radiation exposure of emergency department patients with chest pain and shortness of breath and ultralow pretest probability: a multicenter study. Ann Emerg Med. 2014 Mar;63(3):281-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.09.009. Epub 2013 Oct 10.
- Kline JA, Stubblefield WB. Clinician gestalt estimate of pretest probability for acute coronary syndrome and pulmonary embolism in patients with chest pain and dyspnea. Ann Emerg Med. 2014 Mar;63(3):275-80. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.08.023. Epub 2013 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R18HS018519-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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