Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка острого заболевания для снижения затрат на визуализацию (QUAADRICs)

22 марта 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Количественная предтестовая вероятность снижения сердечно-легочной визуализации в отделении неотложной помощи

Чрезмерное тестирование на острый коронарный синдром (ОКС) и легочную эмболию (ТЭЛА) у пациентов отделения неотложной помощи (НП) с низким уровнем риска может увеличить воздействие на здоровых пациентов облучения, внутривенного контрастирования и антикоагулянтов. В этом проекте рассматривается вопрос о том, может ли количественная предтестовая вероятность (PTP), оцениваемая с помощью двух проверенных компьютерных алгоритмов на базе Интернета (проект «webtool»), улучшить диагностическую оценку взрослых пациентов с отмеченными на карте признаками боли в груди и одышки. После этапа проверки основное исследование будет рандомизировать пациентов либо в группу стандартного лечения, либо в группу вмешательства, которые получат результаты веб-инструмента ACS и PE, которые включают оценки PTP для ACS и PE и одну из трех рекомендаций относительно следующих шагов. : 1. Нет дальнейшего тестирования, 2. Исключение по протоколу биомаркеров или 3. Немедленная визуализация +/- эмпирическая антикоагулянтная терапия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

550

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Forsyth Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Взрослый (> 17 лет) пациент с ЭД сообщает о дискомфорте в груди и новой или усугубляющейся одышке или затрудненном дыхании, задокументированных в письменном анамнезе настоящего заболевания или обзоре систем.
  • Пациент должен понимать английский язык или иметь сертифицированного переводчика.
  • Врач заказал или планирует заказать электрокардиограмму в 12 отведениях.
  • Пациент указывает, что эта больница была его или ее «больницей по выбору» в случае повторного визита в течение 14 дней.

Исключения рандомизации

  • Положительный тест мочи на кокаин.
  • Лишение свободы в течение 14 дней после зачисления.
  • Бегство пациента от медицинской помощи (т.е. пациенты, которые уходят вопреки совету врача).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вывод веб-инструмента
Выходная группа веб-инструмента получит числовую оценку PTP из выходных данных веб-инструмента.
Устройство: Веб-инструмент
Webtool предоставляет числовую оценку PTP для ACS и PE, а также одну из трех рекомендаций по тестированию. Для ОКС, ПТП 5,5%: перейти к провокационному тестированию. При ТЭЛА, ПТП20% рассматривают эмпирическую антикоагулянтную терапию гепарином, если нет противопоказаний.
Без вмешательства: Стандарт обслуживания/отсутствие вывода веб-инструмента
Контрольная группа не получит числовую оценку PTP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность - средняя стоимость ухода
Временное ограничение: День 30
Будут использоваться только расходы в больнице, в которой зарегистрирован пациент, и только для пациентов, которые указали, что они не посещали какую-либо другую больницу во время последующего наблюдения по телефону. Затраты будут исключать неожиданные и несвязанные события, такие как травма. Кроме того, включены оценочные затраты, связанные со временем, необходимым врачу для сбора и ввода 17 переменных.
День 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность - общая стоимость медицинского обслуживания
Временное ограничение: День 30
Сумма, взимаемая за медицинскую помощь.
День 30
Безопасность — доза облучения грудной клетки
Временное ограничение: День 90
в миллизивертах (мЗв)
День 90
Эффективность - продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: День 7
День 7
Эффективность -- Продолжительность пребывания Отделение неотложной помощи
Временное ограничение: День 7
День 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey A Kline, MD, Indiana University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R18HS018519-01 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться