Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení akutního onemocnění za účelem snížení nákladů na zobrazování (QUAADRICs)

22. března 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Kvantitativní předtestovací pravděpodobnost snížení kardiopulmonálního zobrazování na ED

Nadměrné testování na akutní koronární syndrom (AKS) a plicní embolii (PE) u pacientů na pohotovosti (ED) s nízkým rizikem může zvýšit expozici nemocných pacientů záření, intravenóznímu kontrastu a antikoagulaci. Tento projekt se zabývá otázkou, zda kvantitativní Pre-Test Probability (PTP) vyhodnocená ze dvou validovaných webových počítačových algoritmů (projekt „webtool“) může zlepšit diagnostické hodnocení dospělých pacientů se zmapovanými důkazy bolesti na hrudi a dušnosti. Po validační fázi hlavní studie randomizuje pacienty buď do skupiny standardní péče, nebo do intervenční skupiny, která obdrží výstup webového nástroje ACS a PE, který zahrnuje odhady PTP ACS a PE a jedno ze tří doporučení ohledně dalších kroků : 1. Žádné další testování, 2. Vyloučení s protokolem biomarkerů nebo 3. Okamžité zobrazení +/- empirická antikoagulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Forsyth Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělý (>17 let) pacient s ED uvádí v anamnéze hrudní diskomfort a novou nebo zhoršenou dušnost nebo dýchací potíže, dokumentované v písemné anamnéze současného onemocnění nebo přehledu systémů.
  • Pacient musí rozumět angličtině nebo musí mít přítomen certifikovaný překladatel.
  • Lékař nařídil nebo plánuje objednat 12svodový elektrokardiogram.
  • Pacient uvede, že místní nemocnice byla jeho „nemocnicí volby“ v případě, že se do 14 dnů vrátí.

Vyloučení náhodnosti

  • Pozitivní test na kokain v moči.
  • Uvěznění do 14 dnů od zápisu.
  • Útěk pacientů z lékařské péče (tj. pacienti, kteří odejdou proti lékařskému doporučení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výstup webového nástroje
Výstupní skupina webového nástroje obdrží číselný odhad PTP z výstupu webového nástroje.
Přístroj: Webtool
Webtool poskytuje číselný odhad PTP pro ACS a PE a jedno ze tří doporučení pro testování. Pro ACS, PTP 5,5 %: pokračujte v provokativním testování. U PE, PTP20 % zvažuje empirickou antikoagulaci heparinem, pokud nejsou kontraindikace.
Žádný zásah: Standardní péče/žádný výstup webového nástroje
Kontrolní skupina neobdrží číselný odhad PTP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita – průměrné náklady na péči
Časové okno: Den 30
Použijí se pouze náklady v nemocnici pro zápis, a to pouze pro pacienty, kteří uvedou, že v době telefonického sledování nenavštívili žádnou jinou nemocnici. Náklady by vyloučily neočekávané a nesouvisející události, jako je trauma. Kromě toho jsou zahrnuty odhadované náklady spojené s časem, který lékař potřebuje ke shromáždění a zadání 17 proměnných.
Den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita – celkový poplatek za lékařskou péči
Časové okno: Den 30
Částka účtovaná za lékařskou péči.
Den 30
Bezpečnost – dávka záření do hrudníku
Časové okno: Den 90
v milisievertech (mSv)
Den 90
Efektivita – délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Den 7
Den 7
Efektivita - Pohotovostní oddělení délky pobytu
Časové okno: Den 7
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey A Kline, MD, Indiana University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R18HS018519-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit