Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van acute ziekte om beeldvormingskosten te verlagen (QUAADRICs)

22 maart 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Kwantitatieve pretestkans om cardiopulmonale beeldvorming op de SEH te verminderen

Overtesten op acuut coronair syndroom (ACS) en longembolie (PE) bij patiënten met een laag risico op de spoedeisende hulp (SEH) kan de blootstelling van niet-zieke patiënten aan straling, intraveneus contrastmiddel en antistolling verhogen. Dit project gaat in op de vraag of kwantitatieve Pre-Test Probability (PTP), beoordeeld op basis van twee gevalideerde webgebaseerde computeralgoritmen (het project "webtool"), de diagnostische evaluatie van volwassen patiënten met in kaart gebracht bewijs van pijn op de borst en kortademigheid kan verbeteren. Na een validatiefase zal het hoofdonderzoek patiënten randomiseren in de standaardzorggroep of de interventiegroep, die de output van de ACS en PE-webtool zal ontvangen, inclusief de PTP-schattingen van ACS en PE en een van de drie aanbevelingen met betrekking tot de volgende stappen : 1. Geen verdere testen, 2. Uitsluiting met een biomarkerprotocol, of 3. Onmiddellijke beeldvorming +/- empirische antistolling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

550

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Forsyth Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Volwassen (> 17 jaar) ED-patiënt meldt een voorgeschiedenis van ongemak op de borst en nieuwe of verergerde kortademigheid of ademhalingsmoeilijkheden, gedocumenteerd in de schriftelijke geschiedenis van de huidige ziekte of beoordeling van systemen.
  • Patiënt moet Engels begrijpen of een beëdigd vertaler aanwezig hebben.
  • De arts heeft een elektrocardiogram met 12 afleidingen besteld of is van plan dit te doen.
  • Patiënt geeft aan dat het ziekenhuis ter plaatse zijn of haar "ziekenhuis van keuze" was in het geval van een volgend bezoek binnen 14 dagen.

Randomisatie-uitsluitingen

  • Positieve urine-cocaïnetest.
  • Opsluiting binnen 14 dagen na inschrijving.
  • Weglopen van patiënten uit de medische zorg (d.w.z. patiënten die tegen medisch advies ingaan).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Webtool-uitvoer
De webtool-uitvoergroep ontvangt de numerieke PTP-schatting van de webtool-uitvoer.
Apparaat: Webtool
Webtool biedt de numerieke PTP-schatting voor ACS en PE, en een van de drie testaanbevelingen. Voor ACS, PTP 5,5%: ga verder met provocerend testen. Voor PE, PTP20% overweegt empirische antistolling met heparine als er geen contra-indicaties zijn.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard/geen uitvoer van webtools
De controlegroep ontvangt de numerieke PTP-schatting niet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Efficiëntie: gemiddelde zorgkosten
Tijdsspanne: Dag 30
Alleen kosten bij het inschrijvingsziekenhuis worden gebruikt, en alleen voor patiënten die aangeven dat ze geen ander ziekenhuis hebben bezocht op het moment van de telefonische follow-up. Kosten zouden onverwachte en niet-gerelateerde gebeurtenissen zoals trauma uitsluiten. Bovendien zijn de geschatte kosten in verband met de tijd die de clinicus nodig heeft om de 17 variabelen te verzamelen en in te voeren, opgenomen.
Dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Efficiëntie - Totale kosten van medische zorg
Tijdsspanne: Dag 30
Bedrag dat in rekening wordt gebracht voor medische zorg.
Dag 30
Veiligheid - Stralingsdosis op de borst
Tijdsspanne: Dag 90
in millisievert (mSv)
Dag 90
Effectiviteit - Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Effectiviteit - Duur van het verblijf Afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey A Kline, MD, Indiana University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R18HS018519-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren