Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin sairauden arviointi kuvantamiskustannusten vähentämiseksi (QUAADRICs)

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Kvantitatiivinen esitestin todennäköisyys vähentää kardiopulmonaalista kuvantamista ED:ssä

Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) ja keuhkoembolian (PE) ylitestaus pieniriskisillä ensiapuosaston (ED) potilailla voi lisätä ei-sairaiden potilaiden altistumista säteilylle, suonensisäiselle varjoaineelle ja antikoagulaatiolle. Tämä projekti käsittelee kysymystä siitä, voiko kvantitatiivinen Pre-Test Probability (PTP) -arviointi kahdella validoidulla verkkopohjaisella tietokonealgoritmilla ("webtool" -projekti) parantaa diagnostista arviointia aikuisilla potilailla, joilla on kartoitettuja todisteita rintakivuista ja hengenahdistuksesta. Validointivaiheen jälkeen päätutkimuksessa potilaat satunnaistetaan joko normaalihoitoryhmään tai interventioryhmään, joka saa ACS- ja PE-verkkotyökalun tulosteen, joka sisältää ACS:n ja PE:n PTP-estimaatit sekä yhden kolmesta suosituksesta seuraaville vaiheille. : 1. Ei lisätestejä, 2. Poissulkeminen biomarkkeriprotokollalla tai 3. Välitön kuvantaminen +/- empiirinen antikoagulaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Forsyth Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Aikuinen (> 17-vuotias) ED-potilas raportoi anamneesistaan ​​rintakipuja ja uutta tai pahentunutta hengenahdistusta tai hengitysvaikeuksia, jotka on dokumentoitu nykyisen sairauden kirjalliseen historiaan tai järjestelmien tarkasteluun.
  • Potilaan tulee ymmärtää englantia tai hänellä on oltava päivystetty kääntäjä.
  • Lääkäri on tilannut tai suunnittelee tilaavansa 12-kytkentäisen EKG:n.
  • Potilas ilmoittaa, että paikan päällä oleva sairaala oli hänen "valitsemansa sairaala", jos hän palaa 14 päivän kuluessa.

Satunnaistamisen poissulkemiset

  • Positiivinen virtsan kokaiinitesti.
  • Vangitseminen 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
  • Potilaiden karkottaminen sairaanhoidosta (eli potilaat, jotka lähtevät vastoin lääkärin neuvoja).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Web-työkalun tulos
Web-työkalun tulosryhmä saa numeerisen PTP-arvion web-työkalun tulosteesta.
Laite: Web-työkalu
Webtool tarjoaa numeerisen PTP-arvion ACS:lle ja PE:lle ja yhden kolmesta testaussuosituksesta. ACS, PTP 5,5 %: jatka provokatiiviseen testaukseen. PE:n kohdalla PTP20 % harkitsee empiiristä antikoagulaatiota hepariinilla, jos vasta-aiheita ei ole.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi/ei Web-työkalun lähtöä
Kontrolliryhmä ei saa numeerista PTP-arviota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus – keskimääräiset hoitokustannukset
Aikaikkuna: Päivä 30
Vain ilmoittautumissairaalan kustannuksia käytetään ja vain potilaille, jotka ilmoittavat, etteivät he ole käyneet missään muussa sairaalassa puhelinseurannan aikana. Kustannukset eivät sisällä odottamattomia ja toisiinsa liittymättömiä tapahtumia, kuten traumaa. Lisäksi mukana ovat arvioidut kustannukset, jotka liittyvät kliinikon 17 muuttujan keräämiseen ja syöttämiseen kuluvaan aikaan.
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus – sairaanhoidon kokonaishinta
Aikaikkuna: Päivä 30
Lääkärinhoidosta perittävä summa.
Päivä 30
Turvallisuus -- Rintakehän säteilyannos
Aikaikkuna: Päivä 90
millisieverteinä (mSv)
Päivä 90
Tehokkuus - Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Tehokkuus - Oleskelun kesto Ensiapuosasto
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey A Kline, MD, Indiana University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R18HS018519-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa