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이미징 비용을 줄이기 위한 급성 질환 평가 (QUAADRICs)

2023년 3월 22일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

ED에서 심폐 영상을 줄이기 위한 정량적 사전 검사 확률

위험도가 낮은 응급실(ED) 환자에서 급성관상동맥증후군(ACS) 및 폐색전증(PE)에 대한 과잉 검사는 질병이 없는 환자의 방사선, 정맥 조영제 및 항응고제에 대한 노출을 증가시킬 수 있습니다. 이 프로젝트는 2개의 검증된 웹 기반 컴퓨터 알고리즘(프로젝트 "webtool")에서 평가된 정량적 사전 테스트 확률(PTP)이 흉통 및 호흡곤란의 차트 증거가 있는 성인 환자의 진단 평가를 개선할 수 있는지 여부에 대한 질문을 다룹니다. 검증 단계 후, 주요 연구는 환자를 표준 치료 그룹 또는 개입 그룹으로 무작위 배정하며, ACS 및 PE의 PTP 추정치와 다음 단계에 관한 세 가지 권장 사항 중 하나를 포함하는 ACS 및 PE 웹 도구의 출력을 수신합니다. : 1. 추가 검사 없음, 2. 바이오마커 프로토콜을 통한 제외, 또는 3. 즉각적인 영상 +/- 경험적 항응고.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

550

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Forsyth Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 성인(>17세) ED 환자는 흉부 불쾌감 및 새롭거나 악화된 숨가쁨 또는 호흡 곤란의 병력을 현재 질병의 병력 또는 시스템 검토에 문서화하여 보고합니다.
  • 환자는 영어를 이해하거나 인증된 번역사가 있어야 합니다.
  • 의사가 12리드 심전도를 주문했거나 주문할 계획입니다.
  • 환자는 14일 이내에 재방문하는 경우 현장 병원이 자신이 "선택한 병원"이라고 표시합니다.

무작위배정 제외

  • 양성 소변 코카인 검사.
  • 등록 후 14일 이내에 감금.
  • 의료 서비스에서 환자 이탈(즉, 의학적 조언에 반하여 떠나는 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹툴 출력
Webtool 출력 그룹은 webtool 출력에서 ​​숫자 PTP 추정치를 수신합니다.
장치: 웹툴
Webtool은 ACS 및 PE에 대한 숫자 PTP 추정치와 세 가지 테스트 권장 사항 중 하나를 제공합니다. ACS의 경우 PTP 5.5%: 도발 테스트를 진행합니다. PE의 경우 PTP20%는 금기 사항이 없는 경우 헤파린을 사용한 경험적 항응고 요법을 고려합니다.
간섭 없음: Standard of Care/웹툴 출력 없음
대조군은 숫자로 된 PTP 추정치를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효율성--관리의 평균 비용
기간: 30일
등록 병원의 비용만 사용되며, 전화 후속 조치 시 다른 병원을 방문하지 않은 것으로 표시된 환자에 대해서만 사용됩니다. 비용은 트라우마와 같은 예상치 못한 관련 없는 사건을 제외합니다. 또한 임상의가 17개 변수를 수집하고 입력하는 데 필요한 시간과 관련된 예상 비용이 포함됩니다.
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효율성-의료비 전액
기간: 30일
진료비 청구 금액입니다.
30일
안전--가슴에 대한 방사선량
기간: 90일
밀리시버트(mSv)
90일
유효성--병원 체류 기간
기간: 7일차
7일차
효율성-재원기간 응급실
기간: 7일차
7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey A Kline, MD, Indiana University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R18HS018519-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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