Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af akut sygdom for at reducere billeddannelsesomkostninger (QUAADRICs)

22. marts 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Kvantitativ prætestsandsynlighed for at reducere kardiopulmonal billeddannelse i ED

Overtestning for akut koronarsyndrom (ACS) og lungeemboli (PE) hos patienter med lavrisiko akutmodtagelse (ED) kan øge eksponeringen af ​​ikke-syge patienter for stråling, intravenøs kontrast og antikoagulering. Dette projekt behandler spørgsmålet om, hvorvidt kvantitativ Pre-Test Probability (PTP) vurderet ud fra to validerede webbaserede computeralgoritmer (projektet "webværktøj"), kan forbedre den diagnostiske evaluering af voksne patienter med kortlagte tegn på brystsmerter og dyspnø. Efter en valideringsfase vil hovedundersøgelsen randomisere patienter til enten Standardbehandlingsgruppen eller Interventionsgruppen, som vil modtage output fra ACS- og PE-webværktøjet, der inkluderer PTP-estimaterne for ACS og PE og en af ​​tre anbefalinger vedrørende næste trin : 1. Ingen yderligere test, 2. Eksklusion med en biomarkørprotokol eller 3. Øjeblikkelig billeddannelse +/- empirisk antikoagulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Forsyth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksen (>17 år) ED-patient rapporterer en historie med ubehag i brystet og ny eller forværret åndenød eller åndedrætsbesvær, dokumenteret i den skriftlige historie om nuværende sygdom eller gennemgang af systemer.
  • Patienten skal forstå engelsk eller have en certificeret oversætter til stede.
  • Lægen har bestilt eller planlægger at bestille et elektrokardiogram med 12 afledninger.
  • Patienten angiver, at stedets hospital var hans eller hendes "valgte hospital" i tilfælde af genbesøg inden for 14 dage.

Randomiseringsekskluderinger

  • Positiv urin kokain test.
  • Fængsling inden for 14 dage efter indskrivning.
  • Patientflugt fra lægebehandling (dvs. patienter, der rejser mod lægelig rådgivning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Webtool output
Webtool-outputgruppen vil modtage det numeriske PTP-estimat fra webtool-output.
Enhed: Webværktøj
Webtool giver det numeriske PTP-estimat for ACS og PE og en af ​​tre testanbefalinger. For ACS, PTP 5,5%: Fortsæt til provokerende test. For PE overvejer PTP20% empirisk antikoagulering med heparin, hvis der ikke er kontraindikationer.
Ingen indgriben: Standard of Care/Ingen Webtool-output
Kontrolgruppen vil ikke modtage det numeriske PTP-estimat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - gennemsnitlige omkostninger ved pleje
Tidsramme: Dag 30
Kun omkostninger på indskrivningshospitalet vil blive brugt, og kun for patienter, der angiver, at de ikke har besøgt noget andet hospital på tidspunktet for telefonopfølgning. Omkostninger ville udelukke uventede og ikke-relaterede begivenheder såsom traumer. Derudover er estimerede omkostninger forbundet med den tid, det tager klinikeren at indsamle og indtaste de 17 variabler.
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - Samlet gebyr for medicinsk behandling
Tidsramme: Dag 30
Beløb opkrævet for lægehjælp.
Dag 30
Sikkerhed - Strålingsdosis til brystet
Tidsramme: Dag 90
i millisievert (mSv)
Dag 90
Effektivitet - Længde på hospitalsophold
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Effektivitet - Opholdslængde Akutafdeling
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey A Kline, MD, Indiana University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2010

Først opslået (Skøn)

1. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R18HS018519-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner