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Évaluation de la maladie aiguë pour réduire les coûts d'imagerie (QUAADRICs)

22 mars 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Probabilité quantitative de prétest pour réduire l'imagerie cardio-pulmonaire au service des urgences

Les tests excessifs pour le syndrome coronarien aigu (SCA) et l'embolie pulmonaire (EP) chez les patients à faible risque des services d'urgence (ED) peuvent augmenter l'exposition des patients non malades aux rayonnements, au contraste intraveineux et à l'anticoagulation. Ce projet aborde la question de savoir si la probabilité pré-test quantitative (PTP) évaluée à partir de deux algorithmes informatiques validés sur le Web (le projet "outil Web") peut améliorer l'évaluation diagnostique des patients adultes présentant des signes de douleur thoracique et de dyspnée. Après une phase de validation, l'étude principale randomisera les patients dans le groupe de soins standard ou dans le groupe d'intervention, qui recevra le résultat de l'outil Web ACS et EP qui comprend les estimations PTP de l'ACS et de l'EP et l'une des trois recommandations concernant les prochaines étapes. : 1. Aucun autre examen, 2. Exclusion avec un protocole de biomarqueurs, ou 3. Imagerie immédiate +/- anticoagulation empirique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

550

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Forsyth Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Un patient adulte (> 17 ans) aux urgences signale des antécédents d'inconfort thoracique et d'essoufflement nouveau ou aggravé ou de difficultés respiratoires, documentés dans l'historique écrit de la maladie actuelle ou dans l'examen des systèmes.
  • Le patient doit comprendre l'anglais ou avoir un traducteur agréé présent.
  • Le médecin a commandé ou prévoit de commander un électrocardiogramme à 12 dérivations.
  • Le patient indique que l'hôpital du site était son « hôpital de choix » en cas de nouvelle visite dans les 14 jours.

Exclusions de randomisation

  • Test de cocaïne urinaire positif.
  • Incarcération dans les 14 jours suivant l'inscription.
  • Fuite des patients des soins médicaux (c'est-à-dire les patients qui partent contre l'avis d'un médecin).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sortie de l'outil Web
Le groupe de sortie de l'outil Web recevra l'estimation PTP numérique de la sortie de l'outil Web.
Dispositif: Outil Web
L'outil Web fournit l'estimation PTP numérique pour ACS et PE, et l'une des trois recommandations de test. Pour ACS, PTP 5,5 % : procéder à un test de provocation. Pour l'EP, PTP20 % envisagent une anticoagulation empirique avec de l'héparine en l'absence de contre-indications.
Aucune intervention: Norme de soins/Aucune sortie de l'outil Web
Le groupe de contrôle ne recevra pas l'estimation PTP numérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité -- Coût moyen des soins
Délai: Jour 30
Seuls les coûts à l'hôpital d'inscription seront utilisés, et uniquement pour les patients qui indiquent qu'ils n'ont visité aucun autre hôpital au moment du suivi téléphonique. Les coûts excluraient les événements inattendus et non liés tels que les traumatismes. De plus, les coûts estimés associés au temps nécessaire au clinicien pour rassembler et saisir les 17 variables sont inclus.
Jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité - Charge totale des soins médicaux
Délai: Jour 30
Montant facturé pour les soins médicaux.
Jour 30
Sécurité--Dose de rayonnement à la poitrine
Délai: Jour 90
en millisievert (mSv)
Jour 90
Efficacité -- Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jour 7
Jour 7
Efficacité--Durée du séjour Service des urgences
Délai: Jour 7
Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey A Kline, MD, Indiana University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2010

Première publication (Estimation)

1 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R18HS018519-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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