Evaluación de la enfermedad aguda para reducir los costos de imágenes (QUAADRICs)
22 de marzo de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Probabilidad cuantitativa previa a la prueba para reducir las imágenes cardiopulmonares en el servicio de urgencias
Las pruebas excesivas para el síndrome coronario agudo (SCA) y la embolia pulmonar (EP) en pacientes del departamento de emergencias (ED) de bajo riesgo pueden aumentar la exposición de los pacientes sanos a la radiación, el contraste intravenoso y la anticoagulación.
Este proyecto aborda la cuestión de si la probabilidad previa a la prueba (PTP) cuantitativa evaluada a partir de dos algoritmos informáticos validados basados en la web (la "herramienta web" del proyecto) puede mejorar la evaluación diagnóstica de pacientes adultos con evidencia registrada de dolor torácico y disnea.
Después de una fase de validación, el estudio principal aleatorizará a los pacientes al grupo de atención estándar o al grupo de intervención, que recibirán el resultado de la herramienta web ACS y PE que incluye las estimaciones del PTP de ACS y PE y una de las tres recomendaciones con respecto a los próximos pasos : 1.
No más pruebas, 2. Exclusión con un protocolo de biomarcadores, o 3. Imágenes inmediatas +/- anticoagulación empírica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
550
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Forsyth Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- El paciente adulto (>17 años) en el servicio de urgencias informa antecedentes de malestar torácico y falta de aire o dificultad para respirar nuevos o empeorados, documentados en el historial escrito de la enfermedad actual o en la revisión de los sistemas.
- El paciente debe entender inglés o tener un traductor certificado presente.
- El médico ordenó o planea ordenar un electrocardiograma de 12 derivaciones.
- El paciente indica que el hospital del sitio fue su "hospital de elección" en caso de que vuelva a visitarlo dentro de los 14 días.
Exclusiones de aleatorización
- Prueba de cocaína en orina positiva.
- Encarcelamiento dentro de los 14 días de la inscripción.
- Fuga del paciente de la atención médica (es decir, pacientes que se van en contra del consejo médico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salida de herramienta web
El grupo de salida de la herramienta web recibirá la estimación PTP numérica de la salida de la herramienta web.
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Webtool proporciona la estimación numérica de PTP para ACS y PE, y una de las tres recomendaciones de prueba.
Para ACS, PTP 5,5%: proceder a la prueba de provocación.
Para PE, PTP20% considerar anticoagulación empírica con heparina si no hay contraindicaciones.
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Sin intervención: Atención estándar/Sin salida de herramienta web
El grupo de control no recibirá la estimación numérica de PTP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia: costo medio de la atención
Periodo de tiempo: Día 30
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Solo se utilizarán los costos en el hospital de inscripción y solo para los pacientes que indiquen que no visitaron ningún otro hospital en el momento del seguimiento telefónico.
Los costos excluirían eventos inesperados y no relacionados, como un trauma.
Además, se incluyen los costos estimados asociados con el tiempo requerido por el médico para recopilar e ingresar las 17 variables.
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Día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia: cargo total de la atención médica
Periodo de tiempo: Día 30
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Monto cobrado por atención médica.
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Día 30
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Seguridad: dosis de radiación en el tórax
Periodo de tiempo: Día 90
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en milisievert (mSv)
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Día 90
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Eficacia: duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Día 7
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Día 7
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Eficacia: duración de la estancia Departamento de urgencias
Periodo de tiempo: Día 7
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey A Kline, MD, Indiana University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Peitz GW, Troyer J, Jones AE, Shapiro NI, Nelson RD, Hernandez J, Kline JA. Association of body mass index with increased cost of care and length of stay for emergency department patients with chest pain and dyspnea. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Mar;7(2):292-8. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000702. Epub 2014 Mar 4.
- Kline JA, Jones AE, Shapiro NI, Hernandez J, Hogg MM, Troyer J, Nelson RD. Multicenter, randomized trial of quantitative pretest probability to reduce unnecessary medical radiation exposure in emergency department patients with chest pain and dyspnea. Circ Cardiovasc Imaging. 2014 Jan;7(1):66-73. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.001080. Epub 2013 Nov 25.
- Kline JA, Shapiro NI, Jones AE, Hernandez J, Hogg MM, Troyer J, Nelson RD. Outcomes and radiation exposure of emergency department patients with chest pain and shortness of breath and ultralow pretest probability: a multicenter study. Ann Emerg Med. 2014 Mar;63(3):281-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.09.009. Epub 2013 Oct 10.
- Kline JA, Stubblefield WB. Clinician gestalt estimate of pretest probability for acute coronary syndrome and pulmonary embolism in patients with chest pain and dyspnea. Ann Emerg Med. 2014 Mar;63(3):275-80. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.08.023. Epub 2013 Sep 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R18HS018519-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .