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Valutazione della malattia acuta per ridurre i costi di imaging (QUAADRICs)

22 marzo 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Probabilità quantitativa del pre-test di ridurre l'imaging cardiopolmonare in PS

Il sovratest per la sindrome coronarica acuta (ACS) e l'embolia polmonare (EP) nei pazienti del pronto soccorso (DE) a basso rischio può aumentare l'esposizione di pazienti non malati a radiazioni, mezzi di contrasto per via endovenosa e anticoagulanti. Questo progetto affronta la questione se la probabilità quantitativa pre-test (PTP) valutata da due algoritmi informatici basati sul web (il "webtool" del progetto) possa migliorare la valutazione diagnostica dei pazienti adulti con evidenza tracciata di dolore toracico e dispnea. Dopo una fase di convalida, lo studio principale randomizzerà i pazienti al gruppo di cure standard o al gruppo di intervento, che riceverà l'output dello strumento web ACS e PE che include le stime PTP di ACS e PE e una delle tre raccomandazioni relative ai passaggi successivi : 1. Nessun ulteriore test, 2. Esclusione con un protocollo di biomarcatori, o 3. Imaging immediato +/- anticoagulazione empirica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

550

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Forsyth Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Paziente ED adulto (>17 anni) riporta una storia di fastidio toracico e mancanza di respiro o difficoltà respiratorie nuove o peggiorate, documentate nella storia scritta della malattia attuale o nella revisione dei sistemi.
  • Il paziente deve comprendere l'inglese o avere un traduttore certificato presente.
  • Il medico ha ordinato o prevede di ordinare un elettrocardiogramma a 12 derivazioni.
  • Il paziente indica che l'ospedale del sito era il suo "ospedale preferito" in caso di visita di ritorno entro 14 giorni.

Esclusioni dalla randomizzazione

  • Test cocaina nelle urine positivo.
  • Carcerazione entro 14 giorni dall'immatricolazione.
  • Fuga del paziente dalle cure mediche (cioè, pazienti che se ne vanno contro il consiglio del medico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Output dello strumento web
Il gruppo di output del webtool riceverà la stima PTP numerica dall'output del webtool.
Dispositivo: Strumento web
Webtool fornisce la stima numerica del PTP per ACS e PE e una delle tre raccomandazioni per i test. Per ACS, PTP 5,5%: procedere al test provocatorio. Per EP, PTP20% considera l'anticoagulazione empirica con eparina in assenza di controindicazioni.
Nessun intervento: Standard di cura/Nessun output dello strumento web
Il gruppo di controllo non riceverà la stima numerica del PTP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza: costo medio delle cure
Lasso di tempo: Giorno 30
Verranno utilizzati solo i costi presso l'ospedale di iscrizione e solo per i pazienti che indicano di non aver visitato nessun altro ospedale al momento del follow-up telefonico. I costi escluderebbero eventi imprevisti e non correlati come traumi. Inoltre, sono inclusi i costi stimati associati al tempo necessario al medico per raccogliere e inserire le 17 variabili.
Giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza - Costo totale delle cure mediche
Lasso di tempo: Giorno 30
Importo addebitato per le cure mediche.
Giorno 30
Sicurezza: dose di radiazioni al torace
Lasso di tempo: Giorno 90
in millisievert (mSv)
Giorno 90
Efficacia - Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Giorno 7
Giorno 7
Efficacia--La durata del soggiorno Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Giorno 7
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey A Kline, MD, Indiana University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R18HS018519-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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