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Bewertung akuter Erkrankungen zur Senkung der Bildgebungskosten (QUAADRICs)

22. März 2023 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Quantitative Pretest-Wahrscheinlichkeit zur Reduzierung der kardiopulmonalen Bildgebung in der Notaufnahme

Übermäßiges Testen auf akutes Koronarsyndrom (ACS) und Lungenembolie (LE) bei Patienten in der Notaufnahme (ED) mit geringem Risiko kann die Exposition von nicht erkrankten Patienten gegenüber Strahlung, intravenösem Kontrastmittel und Antikoagulation erhöhen. Dieses Projekt befasst sich mit der Frage, ob die quantitative Pre-Test-Wahrscheinlichkeit (PTP), die anhand von zwei validierten webbasierten Computeralgorithmen (dem Projekt "Webtool") bewertet wird, die diagnostische Bewertung erwachsener Patienten mit kartiertem Nachweis von Brustschmerzen und Dyspnoe verbessern kann. Nach einer Validierungsphase werden die Patienten in der Hauptstudie entweder der Standardversorgungsgruppe oder der Interventionsgruppe randomisiert, die das Ergebnis des ACS- und PE-Webtools erhalten, das die PTP-Schätzungen von ACS und LE und eine von drei Empfehlungen für die nächsten Schritte enthält : 1. Keine weiteren Tests, 2. Ausschluss mit einem Biomarkerprotokoll oder 3. Sofortige Bildgebung +/- empirische Antikoagulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

550

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Forsyth Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsener (> 17 Jahre) ED-Patient berichtet über eine Vorgeschichte von Brustbeschwerden und neuer oder verschlechterter Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, dokumentiert in der schriftlichen Anamnese der gegenwärtigen Krankheit oder Überprüfung der Systeme.
  • Der Patient muss Englisch verstehen oder einen zertifizierten Übersetzer dabei haben.
  • Der Arzt hat ein Elektrokardiogramm mit 12 Ableitungen angeordnet oder plant die Anordnung.
  • Der Patient gibt an, dass das Standortkrankenhaus im Falle eines Gegenbesuchs innerhalb von 14 Tagen sein „Wahlkrankenhaus“ war.

Randomisierungsausschlüsse

  • Kokaintest im Urin positiv.
  • Inhaftierung innerhalb von 14 Tagen nach der Immatrikulation.
  • Elopement von Patienten aus der medizinischen Versorgung (d. h. Patienten, die gegen ärztlichen Rat gehen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webtool-Ausgabe
Die Webtool-Ausgabegruppe erhält die numerische PTP-Schätzung aus der Webtool-Ausgabe.
Gerät: Webtool
Das Webtool bietet die numerische PTP-Schätzung für ACS und PE sowie eine von drei Testempfehlungen. Für ACS, PTP 5,5 %: Fahren Sie mit dem Provokationstest fort. Bei LE erwägen PTP20 % eine empirische Antikoagulation mit Heparin, wenn keine Kontraindikationen vorliegen.
Kein Eingriff: Standard of Care/Keine Webtool-Ausgabe
Die Kontrollgruppe erhält keine numerische PTP-Schätzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effizienz – mittlere Pflegekosten
Zeitfenster: Tag 30
Es werden nur die Kosten des registrierten Krankenhauses verwendet und nur für Patienten, die angeben, dass sie zum Zeitpunkt der telefonischen Nachsorge kein anderes Krankenhaus besucht haben. Die Kosten würden unerwartete und nicht damit zusammenhängende Ereignisse wie Traumata ausschließen. Zusätzlich sind die geschätzten Kosten im Zusammenhang mit der Zeit, die der Arzt benötigt, um die 17 Variablen zu sammeln und einzugeben, enthalten.
Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effizienz - Gesamtkosten der medizinischen Versorgung
Zeitfenster: Tag 30
Betrag für medizinische Versorgung.
Tag 30
Sicherheit - Strahlendosis für die Brust
Zeitfenster: Tag 90
in Millisievert (mSv)
Tag 90
Wirksamkeit – Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Tag 7
Tag 7
Wirksamkeit – Dauer des Aufenthalts Notaufnahme
Zeitfenster: Tag 7
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey A Kline, MD, Indiana University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R18HS018519-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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