肥満手術を求める私費患者のためのスリーブ状胃切除術と胃バイパス術
2015年12月17日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
肥満手術を希望する私費患者に対するスリーブ状胃切除術の胃バイパス術に対する利点
この研究の目的は、腹腔鏡下スリーブ胃切除術が胃バイパス術よりも安全な手術であり、同様の体重減少をもたらし、自費患者と保険患者の胃の安全性が同様であることを確認することです。
これは、介入チャートのレトロスペクティブ チャート レビューです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ルイジアナ州の個人開業医で 2 人の外科医が行った連続腹腔鏡下胃バイパス術と比較した連続腹腔鏡下スリーブ胃切除術のそれぞれ 800 の介入チャートのレトロスペクティブ チャート レビューです。
このレトロスペクティブチャートレビューでは、手術中および手術後6週間の期間中の2つの手順の安全性を評価し、保険患者を胃バイパスを持つ私費患者と比較し、被験者の体重減少を比較します少なくとも18か月。
これは、保険で支払う被験者と胃バイパス手術のために個人的に支払う被験者の外科的合併症の違いを比較するユニークな機会を提供します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Drake Bellanger と Andrew Hargroder が腹腔鏡下スリーブ胃切除術を行った最後の 800 人の連続した患者。
- Drake Bellanger と Andrew Hargroder が腹腔鏡下胃バイパス手術を受けた最後の 800 人の連続した患者。
除外基準:
- -他の肥満外科手術を受けている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：安全性
カルテのレビューでは、2 つの手順の安全性、手術中の合併症の発生率、入院期間、および術後 6 週間の期間を評価します。
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スリーブ状胃切除術は、当初、超肥満患者の罹病率を低下させる代替の 2 段階手術の最初のステップとして報告されました。
他の名前：
現在、腹腔鏡下で行われる胃バイパス手術は、米国の肥満手術の 80% を占めており、主に保険でカバーされています。
他の名前：
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実験的：減量
チャートレビューでは、手術中、手術後6週間、および少なくとも18か月のフォローアップ中の被験者の体重減少を評価します。
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スリーブ状胃切除術は、当初、超肥満患者の罹病率を低下させる代替の 2 段階手術の最初のステップとして報告されました。
他の名前：
現在、腹腔鏡下で行われる胃バイパス手術は、米国の肥満手術の 80% を占めており、主に保険でカバーされています。
他の名前：
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他の：保険とプライベートペイ
保険会社は、外科医が患者に固定価格を提供することを可能にする胃バイパスまたはスリーブ胃切除手術からの特定の合併症をカバーする保険証券を発行します.
胃バイパス手術のために保険で支払う被験者と個人的に支払う被験者の外科的合併症の比較。
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スリーブ状胃切除術は、当初、超肥満患者の罹病率を低下させる代替の 2 段階手術の最初のステップとして報告されました。
他の名前：
現在、腹腔鏡下で行われる胃バイパス手術は、米国の肥満手術の 80% を占めており、主に保険でカバーされています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スリーブ状胃切除術と比較した、胃バイパス術後の手術中および手術後最初の 6 週間の体重減少および合併症の発生率の比較。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術中、病院内、および手術後の最初の6週間の、保険でカバーされる胃バイパス患者と私費患者の合併症の発生率の比較。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Drake Bellanger, MD、Pennington Biomedial Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月17日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PBRC 294EX
- FWA 00006218 (他の：Ethicon Endosurgery)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。