Sleeve-gastrectomie versus maagbypass voor particuliere betalende patiënten die op zoek zijn naar obesitaschirurgie
17 december 2015 bijgewerkt door: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Voordelen van sleeve-gastrectomie ten opzichte van maagbypass voor particuliere betalende patiënten die op zoek zijn naar obesitaschirurgie
Het doel van deze studie is om vast te stellen dat een laparoscopische gastrectomie met een sleeve een veiligere operatie is dan de maagbypass, vergelijkbaar gewichtsverlies geeft en dat de veiligheid van de maag bij particuliere betalende patiënten vergelijkbaar is met die van verzekerde patiënten.
Dit is een retrospectief kaartoverzicht van interventiekaarten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een retrospectief overzicht van 800 interventiekaarten, elk voor opeenvolgende laparoscopische sleeve-gastrectomieën in vergelijking met opeenvolgende laparoscopische gastric bypasses uitgevoerd door twee chirurgen in een privépraktijk in Louisiana.
Deze retrospectieve beoordeling van de kaart zal de veiligheid van de twee procedures tijdens de operatieve periode en 6 weken na de operatie evalueren, de verzekeringspatiënten vergelijken met de particuliere betalende patiënten met een maagbypass, en het vergelijkende gewichtsverlies bij proefpersonen met een follow-up van minimaal 18 maanden.
Dit biedt de unieke mogelijkheid om eventuele verschillen in chirurgische complicaties te vergelijken bij patiënten die via een verzekering betalen versus degenen die persoonlijk betalen voor de maagbypassoperatie.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De laatste 800 opeenvolgende patiënten in de chirurgische praktijk van Drake Bellanger en Andrew Hargroder die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergingen.
- De laatste 800 opeenvolgende patiënten in de chirurgische praktijk van Drake Bellanger en Andrew Hargroder die een laparoscopische gastric bypass hadden.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die een andere chirurgische ingreep voor obesitas ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Veiligheid
De beoordeling van de kaart zal de veiligheid van de twee procedures, de incidentie van operatieve complicaties, het verblijf in het ziekenhuis en de postoperatieve periode van 6 weken evalueren.
|
Sleeve-gastrectomie werd oorspronkelijk gerapporteerd als de eerste stap in een alternatieve procedure in twee fasen voor de superzwaarlijvige patiënt om de morbiditeit te verminderen, voornamelijk privéloon.
Andere namen:
Momenteel is de laparoscopisch uitgevoerde maagbypass goed voor 80% van de obesitasoperaties in de Verenigde Staten, voornamelijk gedekt door verzekeringen.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Gewichtsverlies
Chart review zal het gewichtsverlies bij proefpersonen evalueren tijdens de operatie, 6 weken na de operatie en een follow-up van ten minste 18 maanden.
|
Sleeve-gastrectomie werd oorspronkelijk gerapporteerd als de eerste stap in een alternatieve procedure in twee fasen voor de superzwaarlijvige patiënt om de morbiditeit te verminderen, voornamelijk privéloon.
Andere namen:
Momenteel is de laparoscopisch uitgevoerde maagbypass goed voor 80% van de obesitasoperaties in de Verenigde Staten, voornamelijk gedekt door verzekeringen.
Andere namen:
|
|
ANDER: Verzekering versus particulier betalen
Een verzekeringsmaatschappij geeft een verzekeringspolis af om specifieke complicaties van de gastric bypass of de sleeve gastrectomie-operatie te dekken, waardoor de chirurg de patiënt een vaste prijs kan bieden.
Vergelijking van chirurgische complicaties bij proefpersonen die via een verzekering betalen versus persoonlijk betalen voor de maagbypassoperatie.
|
Sleeve-gastrectomie werd oorspronkelijk gerapporteerd als de eerste stap in een alternatieve procedure in twee fasen voor de superzwaarlijvige patiënt om de morbiditeit te verminderen, voornamelijk privéloon.
Andere namen:
Momenteel is de laparoscopisch uitgevoerde maagbypass goed voor 80% van de obesitasoperaties in de Verenigde Staten, voornamelijk gedekt door verzekeringen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van de incidentie van gewichtsverlies en complicaties operatief en in de eerste 6 weken postoperatief na gastric bypass vergeleken met sleeve gastrectomie.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van de incidentie van complicaties bij maagbypasspatiënten die door een verzekering zijn gedekt versus particuliere betalende patiënten tijdens de operatie, in het ziekenhuis en gedurende de eerste 6 weken na de operatie.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Drake Bellanger, MD, Pennington Biomedial Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 294EX
- FWA 00006218 (ANDER: Ethicon Endosurgery)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .