Rękawowa resekcja żołądka a obejście żołądka dla prywatnych płatnych pacjentów poszukujących operacji otyłości
17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Zalety rękawowej resekcji żołądka w porównaniu z bypassem żołądka dla prywatnych płatnych pacjentów poszukujących operacji otyłości
Celem niniejszej pracy jest stwierdzenie, czy laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka jest bezpieczniejszą operacją niż bypass żołądka, daje podobne ubytki masy ciała oraz czy bezpieczeństwo gastrektomii u pacjentów opłacanych prywatnie w porównaniu z pacjentami z ubezpieczenia będzie podobne.
Jest to retrospektywny przegląd wykresów interwencyjnych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest retrospektywnym przeglądem wykresów 800 wykresów interwencji, z których każdy dotyczy kolejnych laparoskopowych rękawowych resekcji żołądka w porównaniu z kolejnymi laparoskopowymi bajpasami żołądka wykonanymi przez dwóch chirurgów w prywatnej praktyce w Luizjanie.
Ten retrospektywny przegląd wykresów oceni bezpieczeństwo obu procedur w okresie operacyjnym i 6-tygodniowym po operacji, porówna pacjentów ubezpieczonych z pacjentami opłacanymi prywatnie, którzy mają pomostowanie żołądkowe i porównawczą utratę masy ciała u pacjentów z kontynuacją co najmniej 18 miesięcy.
Daje to wyjątkową możliwość porównania wszelkich różnic w powikłaniach chirurgicznych u osób płacących z ubezpieczenia w porównaniu z osobami płacącymi osobiście za operację bajpasu żołądka.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostatnich 800 kolejnych pacjentów w praktyce chirurgicznej Drake'a Bellangera i Andrew Hargrodera, którzy przeszli laparoskopową rękawową resekcję żołądka.
- Ostatnich 800 kolejnych pacjentów w praktyce chirurgicznej Drake'a Bellangera i Andrew Hargrodera, którzy mieli laparoskopowe pomostowanie żołądka.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani innym zabiegom chirurgicznym otyłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Bezpieczeństwo
Przegląd wykresów oceni bezpieczeństwo obu procedur, częstość powikłań operacyjnych, pobyt w szpitalu i 6-tygodniowy okres pooperacyjny.
|
Rękawowa resekcja żołądka została pierwotnie zgłoszona jako pierwszy krok w alternatywnej dwuetapowej procedurze dla bardzo otyłych pacjentów w celu zmniejszenia zachorowalności, głównie za prywatne pieniądze.
Inne nazwy:
Obecnie laparoskopowo wykonywane bypassy żołądka stanowią 80% operacji otyłości w Stanach Zjednoczonych, w większości pokrywanych z ubezpieczenia.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Utrata masy ciała
Przegląd wykresów oceni utratę masy ciała u pacjentów podczas operacji, 6 tygodni po operacji i obserwacji przez co najmniej 18 miesięcy.
|
Rękawowa resekcja żołądka została pierwotnie zgłoszona jako pierwszy krok w alternatywnej dwuetapowej procedurze dla bardzo otyłych pacjentów w celu zmniejszenia zachorowalności, głównie za prywatne pieniądze.
Inne nazwy:
Obecnie laparoskopowo wykonywane bypassy żołądka stanowią 80% operacji otyłości w Stanach Zjednoczonych, w większości pokrywanych z ubezpieczenia.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Ubezpieczenie a prywatne wynagrodzenie
Firma ubezpieczeniowa wystawia polisę ubezpieczeniową obejmującą określone powikłania operacji pomostowania żołądka lub rękawowej resekcji żołądka, co pozwala chirurgowi zaoferować pacjentowi stałą cenę.
Porównanie powikłań chirurgicznych u osób płacących z ubezpieczenia w porównaniu z płacącymi osobiście za operację bajpasu żołądka.
|
Rękawowa resekcja żołądka została pierwotnie zgłoszona jako pierwszy krok w alternatywnej dwuetapowej procedurze dla bardzo otyłych pacjentów w celu zmniejszenia zachorowalności, głównie za prywatne pieniądze.
Inne nazwy:
Obecnie laparoskopowo wykonywane bypassy żołądka stanowią 80% operacji otyłości w Stanach Zjednoczonych, w większości pokrywanych z ubezpieczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie częstości utraty masy ciała i powikłań pooperacyjnych iw pierwszych 6 tygodniach po operacji po resekcji żołądka w porównaniu z rękawową resekcją żołądka.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie częstości występowania powikłań u pacjentów po resekcji żołądka objętych ubezpieczeniem w porównaniu z pacjentami opłacanymi prywatnie w trakcie operacji, w szpitalu oraz w ciągu pierwszych 6 tygodni po operacji.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Drake Bellanger, MD, Pennington Biomedial Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 294EX
- FWA 00006218 (INNY: Ethicon Endosurgery)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .