비만 수술을 원하는 개인 유료 환자를 위한 위소매 절제술 대 위 우회술
2015년 12월 17일 업데이트: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
비만 수술을 원하는 개인 유료 환자를 위한 위우회술에 비해 위소매절제술의 장점
이 연구의 목적은 복강경 위소매절제술이 위우회술보다 더 안전한 수술이며 유사한 체중 감소를 제공하고 개인 지불 환자와 보험 환자의 위 안전이 유사할 것이라는 점을 결정하는 것입니다.
이것은 개입 차트의 후향적 차트 검토입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 루이지애나 개업에서 2명의 외과의가 수행한 연속 복강경 위 우회술과 비교하여 연속 복강경 소매 위절제술에 대한 각각 800개 개입 차트의 후향적 차트 검토입니다.
이 후향적 차트 검토는 수술 및 수술 후 6주 기간 동안 두 절차의 안전성을 평가하고, 보험 환자를 위 우회술을 받은 개인 지불 환자와 비교하고, 다음과 같은 추적 관찰 대상자의 체중 감소를 비교할 것입니다. 최소 18개월.
이것은 보험으로 지불하는 피험자와 위 우회 수술에 대해 개인적으로 지불하는 피험자의 수술 합병증의 차이를 비교할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 위소매절제술을 받은 Drake Bellanger와 Andrew Hargroder의 수술 실습에서 마지막 800명의 연속 환자.
- 복강경 위우회술을 받은 Drake Bellanger와 Andrew Hargroder의 수술 실습에서 마지막 800명의 연속 환자.
제외 기준:
- 다른 비만 수술을 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 안전
차트 검토는 두 절차의 안전성, 수술 합병증 발생률, 입원 기간 및 수술 후 6주 기간을 평가합니다.
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위소매절제술은 원래 초비만 환자가 이환율을 줄이기 위한 대체 2단계 절차의 첫 번째 단계로 보고되었으며, 주로 개인 비용입니다.
다른 이름들:
현재 복강경 위 우회술은 미국에서 비만 수술의 80%를 차지하고 있으며 대부분 보험이 적용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 체중 감량
차트 검토는 수술 중, 수술 후 6주 및 최소 18개월의 후속 조치 동안 피험자의 체중 감소를 평가합니다.
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위소매절제술은 원래 초비만 환자가 이환율을 줄이기 위한 대체 2단계 절차의 첫 번째 단계로 보고되었으며, 주로 개인 비용입니다.
다른 이름들:
현재 복강경 위 우회술은 미국에서 비만 수술의 80%를 차지하고 있으며 대부분 보험이 적용됩니다.
다른 이름들:
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다른: 보험 대 개인 지불
보험 회사는 외과 의사가 환자에게 고정 가격을 제시할 수 있는 위 우회술 또는 위소매절제술의 특정 합병증을 보장하기 위해 보험 정책을 발행합니다.
위 우회 수술에 대해 보험으로 지불하는 피험자와 개인적으로 지불하는 피험자의 수술 합병증 비교.
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위소매절제술은 원래 초비만 환자가 이환율을 줄이기 위한 대체 2단계 절차의 첫 번째 단계로 보고되었으며, 주로 개인 비용입니다.
다른 이름들:
현재 복강경 위 우회술은 미국에서 비만 수술의 80%를 차지하고 있으며 대부분 보험이 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위소매절제술과 비교하여 위 우회술 후 수술 중 및 수술 후 첫 6주 동안의 체중 감소 및 합병증의 발생률을 비교합니다.
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중, 병원 내 및 수술 후 첫 6주 동안 보험이 적용되는 위우회술 환자 대 개인 지불 환자의 합병증 발생률 비교.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Drake Bellanger, MD, Pennington Biomedial Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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