Sleeve Gastrectomy Versus Gastric Bypass for Private Pay-pasienter som søker fedmekirurgi
17. desember 2015 oppdatert av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Fordeler med ermegatrektomi fremfor gastrisk bypass for private lønnspasienter som søker fedmekirurgi
Hensikten med denne studien er å fastslå at laparoskopisk sleeve gastrectomy er en sikrere operasjon enn gastrisk bypass, gir tilsvarende vekttap og at sikkerheten til gastrisk hos privatbetalte pasienter versus forsikringspasienter vil være lik.
Dette er en retrospektiv kartgjennomgang av intervensjonskart.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en retrospektiv kartgjennomgang av 800 intervensjonsdiagrammer hver for påfølgende laparoskopiske sleeve gastrectomies sammenlignet med påfølgende laparoskopiske gastriske bypass utført av to kirurger i en privat praksis i Louisiana.
Denne retrospektive kartgjennomgangen vil evaluere sikkerheten til de to prosedyrene i løpet av den operative og 6-ukers postoperative perioden, sammenligne forsikringspasientene med de privatbetalte pasientene som har gastrisk bypass, og sammenlignende vekttap hos pasienter med en oppfølging av minst 18 måneder.
Dette gir den unike muligheten til å sammenligne eventuelle forskjeller i kirurgiske komplikasjoner hos personer som betaler med forsikring kontra de som personlig betaler for gastrisk bypass-operasjon.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De siste 800 påfølgende pasientene i den kirurgiske praksisen til Drake Bellanger og Andrew Hargroder som hadde en laparoskopisk ermet gastrectomy.
- De siste 800 påfølgende pasientene i den kirurgiske praksisen til Drake Bellanger og Andrew Hargroder som hadde en laparoskopisk gastrisk bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har noen annen fedmekirurgisk prosedyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Sikkerhet
Kartgjennomgang vil evaluere sikkerheten til de to prosedyrene, forekomst av komplikasjoner operativt, sykehusopphold og 6 ukers postoperative perioder.
|
Sleeve Gastrectomy ble opprinnelig rapportert som det første trinnet i en alternativ to-trinns prosedyre for super overvektige pasienter for å redusere sykelighet, hovedsakelig privat lønn.
Andre navn:
For tiden utgjør laparoskopisk utført gastrisk bypass 80 % av fedmeoperasjonene i USA, hovedsakelig dekket av forsikring.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Vekttap
Kartgjennomgang vil evaluere vekttap hos forsøkspersoner i løpet av operasjonen, 6 uker etter operasjonen og oppfølging i minst 18 måneder.
|
Sleeve Gastrectomy ble opprinnelig rapportert som det første trinnet i en alternativ to-trinns prosedyre for super overvektige pasienter for å redusere sykelighet, hovedsakelig privat lønn.
Andre navn:
For tiden utgjør laparoskopisk utført gastrisk bypass 80 % av fedmeoperasjonene i USA, hovedsakelig dekket av forsikring.
Andre navn:
|
|
ANNEN: Forsikring kontra privat lønn
Et forsikringsselskap utsteder en forsikring for å dekke spesifikke komplikasjoner fra gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy kirurgi som lar kirurgen tilby en fast pris til pasienten.
Sammenligning av kirurgiske komplikasjoner hos personer som betaler med forsikring versus å betale personlig for gastrisk bypass-operasjon.
|
Sleeve Gastrectomy ble opprinnelig rapportert som det første trinnet i en alternativ to-trinns prosedyre for super overvektige pasienter for å redusere sykelighet, hovedsakelig privat lønn.
Andre navn:
For tiden utgjør laparoskopisk utført gastrisk bypass 80 % av fedmeoperasjonene i USA, hovedsakelig dekket av forsikring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av forekomst av vekttap og komplikasjoner operativt og i de første 6 ukene postoperativt etter gastric bypass sammenlignet med sleeve gastrectomy.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av forekomst av komplikasjoner hos gastrisk bypass-pasienter som er dekket av forsikring vs. private lønnspasienter under operasjon, på sykehus og i løpet av de første 6 ukene postoperativt.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Drake Bellanger, MD, Pennington Biomedial Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
5. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 294EX
- FWA 00006218 (ANNEN: Ethicon Endosurgery)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .