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Gastrectomia a manica contro bypass gastrico per pazienti a pagamento privato che cercano un intervento chirurgico per l'obesità

17 dicembre 2015 aggiornato da: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Vantaggi della gastrectomia a manica rispetto al bypass gastrico per i pazienti a pagamento privato che cercano un intervento chirurgico per l'obesità

Lo scopo di questo studio è determinare che la gastrectomia a manica laparoscopica è un intervento chirurgico più sicuro rispetto al bypass gastrico, fornisce perdite di peso simili e che la sicurezza della gastrectomia gastrica nei pazienti a pagamento privato rispetto ai pazienti assicurati sarà simile. Questa è una revisione retrospettiva delle tabelle di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una revisione retrospettiva della tabella di 800 tabelle di intervento ciascuna per gastrectomie laparoscopiche a manica consecutive rispetto a bypass gastrici laparoscopici consecutivi eseguiti da due chirurghi in uno studio privato della Louisiana. Questa revisione retrospettiva della cartella valuterà la sicurezza delle due procedure durante il periodo operatorio e 6 settimane post-operatorio, confronterà i pazienti assicurati con i pazienti a pagamento privato sottoposti a bypass gastrico e la perdita di peso comparativa nei soggetti con un follow-up di almeno 18 mesi. Ciò offre l'opportunità unica di confrontare eventuali differenze nelle complicanze chirurgiche nei soggetti che pagano con l'assicurazione rispetto a quelli che pagano personalmente per l'operazione di bypass gastrico.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli ultimi 800 pazienti consecutivi nello studio chirurgico di Drake Bellanger e Andrew Hargroder che hanno subito una gastrectomia laparoscopica.
  • Gli ultimi 800 pazienti consecutivi nello studio chirurgico di Drake Bellanger e Andrew Hargroder sottoposti a bypass gastrico laparoscopico.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti sottoposti a qualsiasi altra procedura chirurgica per l'obesità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Sicurezza
La revisione del grafico valuterà la sicurezza delle due procedure, l'incidenza delle complicanze operative, la degenza ospedaliera e i periodi postoperatori di 6 settimane.
Procedura: Gastrectomia manica laparoscopica
La gastrectomia a manica è stata originariamente segnalata come il primo passo in una procedura alternativa in due fasi per il paziente super obeso per ridurre la morbilità, prevalentemente retribuzione privata.
Altri nomi:
  • Chirurgia del giro
Procedura: Bypass gastrico laparoscopico
Attualmente, il bypass gastrico eseguito per via laparoscopica rappresenta l'80% della chirurgia dell'obesità negli Stati Uniti, prevalentemente coperta da assicurazione.
Altri nomi:
  • Bypass gastrico
SPERIMENTALE: Perdita di peso
La revisione del grafico valuterà la perdita di peso nei soggetti durante l'intervento, 6 settimane dopo l'intervento e il follow-up di almeno 18 mesi.
Procedura: Gastrectomia manica laparoscopica
La gastrectomia a manica è stata originariamente segnalata come il primo passo in una procedura alternativa in due fasi per il paziente super obeso per ridurre la morbilità, prevalentemente retribuzione privata.
Altri nomi:
  • Chirurgia del giro
Procedura: Bypass gastrico laparoscopico
Attualmente, il bypass gastrico eseguito per via laparoscopica rappresenta l'80% della chirurgia dell'obesità negli Stati Uniti, prevalentemente coperta da assicurazione.
Altri nomi:
  • Bypass gastrico
ALTRO: Assicurazione contro Private Pay
Una compagnia di assicurazioni emette una polizza assicurativa per coprire le complicanze specifiche del bypass gastrico o dell'intervento di sleeve gastrectomia che consente al chirurgo di offrire un prezzo fisso al paziente. Confronto delle complicanze chirurgiche nei soggetti che pagano con l'assicurazione rispetto a quelli che pagano personalmente per l'operazione di bypass gastrico.
Procedura: Gastrectomia manica laparoscopica
La gastrectomia a manica è stata originariamente segnalata come il primo passo in una procedura alternativa in due fasi per il paziente super obeso per ridurre la morbilità, prevalentemente retribuzione privata.
Altri nomi:
  • Chirurgia del giro
Procedura: Bypass gastrico laparoscopico
Attualmente, il bypass gastrico eseguito per via laparoscopica rappresenta l'80% della chirurgia dell'obesità negli Stati Uniti, prevalentemente coperta da assicurazione.
Altri nomi:
  • Bypass gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dell'incidenza di perdita di peso e complicanze operativamente e nelle prime 6 settimane post-operatorie dopo bypass gastrico rispetto alla gastrectomia a manica.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dell'incidenza delle complicanze nei pazienti con bypass gastrico coperti da assicurazione rispetto ai pazienti a pagamento privato durante l'intervento chirurgico, in ospedale e durante le prime 6 settimane post-operatorie.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Collaboratori

Ethicon, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Drake Bellanger, MD, Pennington Biomedial Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2010

Primo Inserito (STIMA)

5 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 294EX
  • FWA 00006218 (ALTRO: Ethicon Endosurgery)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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