Gastrectomia vertical versus bypass gástrico para pacientes privados que procuram cirurgia de obesidade
17 de dezembro de 2015 atualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Vantagens da gastrectomia vertical em relação ao bypass gástrico para pacientes privados que procuram cirurgia para obesidade
O objetivo deste estudo é determinar que a gastrectomia vertical laparoscópica é uma cirurgia mais segura do que o bypass gástrico, proporciona perdas de peso semelhantes e que a segurança da gastrectomia em pacientes privados pagos versus pacientes de planos de saúde será semelhante.
Esta é uma revisão retrospectiva dos gráficos de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma revisão retrospectiva de 800 gráficos de intervenção cada para gastrectomia vertical laparoscópica consecutiva em comparação com bypasses gástricos laparoscópicos consecutivos realizados por dois cirurgiões em um consultório particular na Louisiana.
Esta revisão retrospectiva de prontuários avaliará a segurança dos dois procedimentos durante os períodos operatórios e pós-operatórios de 6 semanas, comparará os pacientes do plano de saúde com os pacientes pagos privados com bypass gástrico e a perda de peso comparativa em indivíduos com acompanhamento de pelo menos 18 meses.
Isso oferece a oportunidade única de comparar quaisquer diferenças nas complicações cirúrgicas em indivíduos que pagam pelo seguro versus aqueles que pagam pessoalmente pela operação de bypass gástrico.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os últimos 800 pacientes consecutivos na prática cirúrgica de Drake Bellanger e Andrew Hargroder que fizeram gastrectomia vertical laparoscópica.
- Os últimos 800 pacientes consecutivos na prática cirúrgica de Drake Bellanger e Andrew Hargroder que tiveram um bypass gástrico laparoscópico.
Critério de exclusão:
- Sujeitos submetidos a qualquer outro procedimento cirúrgico para obesidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Segurança
A revisão dos prontuários avaliará a segurança dos dois procedimentos, a incidência de complicações operatórias, a permanência hospitalar e os períodos pós-operatórios de 6 semanas.
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A gastrectomia vertical foi originalmente relatada como o primeiro passo em um procedimento alternativo de dois estágios para o paciente superobeso para diminuir a morbidade, predominantemente de pagamento privado.
Outros nomes:
Atualmente, o bypass gástrico realizado por laparoscopia representa 80% das cirurgias de obesidade nos Estados Unidos, predominantemente cobertas por seguros.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Perda de peso
A revisão de prontuário avaliará a perda de peso em indivíduos durante a cirurgia, 6 semanas de pós-operatório e acompanhamento de pelo menos 18 meses.
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A gastrectomia vertical foi originalmente relatada como o primeiro passo em um procedimento alternativo de dois estágios para o paciente superobeso para diminuir a morbidade, predominantemente de pagamento privado.
Outros nomes:
Atualmente, o bypass gástrico realizado por laparoscopia representa 80% das cirurgias de obesidade nos Estados Unidos, predominantemente cobertas por seguros.
Outros nomes:
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OUTRO: Seguro versus pagamento privado
Uma companhia de seguros emite uma apólice de seguro para cobrir complicações específicas do bypass gástrico ou da cirurgia de gastrectomia vertical que permite ao cirurgião oferecer um preço fixo ao paciente.
Comparação de complicações cirúrgicas em indivíduos pagando pelo seguro versus pagando pessoalmente pela operação de bypass gástrico.
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A gastrectomia vertical foi originalmente relatada como o primeiro passo em um procedimento alternativo de dois estágios para o paciente superobeso para diminuir a morbidade, predominantemente de pagamento privado.
Outros nomes:
Atualmente, o bypass gástrico realizado por laparoscopia representa 80% das cirurgias de obesidade nos Estados Unidos, predominantemente cobertas por seguros.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação da incidência de perda de peso e complicações no pós-operatório e nas primeiras 6 semanas após o bypass gástrico em comparação com a gastrectomia vertical.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação da incidência de complicações em pacientes com bypass gástrico cobertos por seguro versus pacientes privados pagos durante a cirurgia, no hospital e durante as primeiras 6 semanas de pós-operatório.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Drake Bellanger, MD, Pennington Biomedial Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 294EX
- FWA 00006218 (OUTRO: Ethicon Endosurgery)
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